Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ethinylestradiol
Richter Gedeon Nyrt.
G03CA01
ethinylestradiol
6x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
1953-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-6728/01, 6729/01, 6730/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2005. június 28. Szám: 6373/41/2005_ _ Eloadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: _ _ _ _ Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (4 pont) _MIELOTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _ • _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is _ _szüksége lehet. _ • _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. _ • _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem sza-_ _bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. _ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Mi az Estramon 25, ill. 50, ill. 100 transzdermális tapasz? 2. Mit kell tenni az Estramon kezelés megkezdése elott? 3. Hogyan kell az Estramon tapaszt alkalmazni? 4. Milyen mellékhatásai lehetnek az Estramon-nak? 5. Hogyan tárolja az Estramon-t? 6. További információk ESTRAMON 25, ILL. 50, ILL. 100 TRANSZDERMÁLIS TAPASZ _HATÓANYAG: _ 2 mg öszradiol (2,066 mg ösztradiol-hemihidrát) formájában, tapaszonként. A tapaszból 25 µg ösztradiol szabadul fel naponta. 4 mg öszradiol (4,13 mg ösztradiol-hemihidrát) formájában, tapaszonként. A tapaszból 50 µg ösztradiol szabadul fel naponta. 8 mg öszradiol (8,26 mg ösztradiol-hemihidrát) formájában, tapaszonként. A tapaszból 100 µg ösztradiol szabadul fel naponta. _Segédanyagok:_ α -tokoferol koncentrátum, etil-hexil-akrilát, metil-akrilát, akrilsav, glicidil-metakrilát , szilikonmentes poliészter fólia. FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Hexal Hungária Kft., Budapest _ _ 1. MI AZ ESTRAMON 25, ILL. 50, ILL. 100 TRANSZDERMÁLIS TAPASZ? Az Estramon 25, 50, ill. 100 olyan Olvassa el a teljes dokumentumot