MIGRAPEN 3 mg/0,5 ml Injektionslösung im Fertigpen

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Sumatriptansuccinat

Beszerezhető a:

Lupin Europe GmbH (8176709)

Adagolás:

3 mg/0,5 ml

Gyógyszerészeti forma:

Injektionslösung im Fertigpen

Összetétel:

Teil 1 - Injektionslösung im Fertigpen; Sumatriptansuccinat (24065) 4,1994 Milligramm

Az alkalmazás módja:

subkutane Anwendung

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2020-08-12

Betegtájékoztató

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
MIGRAPEN 3 MG/0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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DENN
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INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist MIGRAPEN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MIGRAPEN beachten?
3. Wie ist MIGRAPEN anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MIGRAPEN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIGRAPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der
Wirkstoff
von
MIGRAPEN
ist
Sumatriptan.
Sumatriptan
gehört
zu
einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als 5HT
1
-Rezeptor-Agonisten bezeichnet werden.
Sumatriptan wird angewendet zur Behandlung von Migränekopfschmerzen.
Die
Symptome
der
Migräne
können
auf
eine
vorübergehende
Schwellung
der
Blutgefäße im Kopf zurückzuführen sein. Man nimmt an, dass
Sumatriptan durch
ein Zusammenziehen dieser Blutgefäße wirkt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIGRAPEN BEACHTEN?
MIGRAPEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Sumatriptan
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie Herzprobleme haben oder bereits einen Herzinfarkt hatten
-
wenn Sie Durchblutungsstörungen in Ihren Armen oder Beinen haben
-
wenn
Sie
bereits
einen
Schlaganfall
oder
Mini-Schlaganfall
(auch
als
vorüberg

Termékjellemzők

1
V005
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MIGRAPEN 3 mg/0,5 ml Injektionslösung im Fertigpen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Fertigpen enthält 3 mg Sumatriptan als Sumatriptansuccinat.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter Wirkung:
0,5
ml
Injektionslösung
enthält
1,63 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung im Fertigpen
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Der pH-Wert liegt zwischen 4,2 und 5,3.
Die Osmolalität liegt zwischen 260 und 340 mOsmol.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die subkutane Injektion von MIGRAPEN ist indiziert für die
Akuttherapie von
Migräneattacken mit oder ohne Aura. MIGRAPEN sollte nur bei
eindeutiger
Diagnose von Migräne angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
MIGRAPEN sollte nicht prophylaktisch eingesetzt werden.
Die Wirksamkeit von Sumatriptan ist unabhängig von der Dauer der
Attacke vor
Behandlungsbeginn. Die Anwendung von Sumatriptan während der
Migräne-Aura,
bevor andere Symptome auftreten, kann möglicherweise die Entwicklung
von
Kopfschmerzen nicht verhindern.
Dosierung
_Erwachsene _
Es wird empfohlen, die Behandlung beim ersten Anzeichen von
Migränekopfschmerz oder damit in Zusammenhang stehenden Symptomen wie
Übelkeit, Erbrechen oder Photophobie zu beginnen. Das Arzneimittel
ist aber auch
bei Anwendung zu einem anderen Zeitpunkt der Attacke gleichermaßen
wirksam.
Die für Erwachsene empfohlene Dosis von Sumatriptan ist eine einzelne
subkutane Injektion von 6 mg, die mit einem 6 mg/0,5 ml vorbefüllten
Fertigpen
2
V005
verabreicht werden kann. Wegen der hohen inter- und intraindividuellen
Variablität
der Schwere der Migräneattacken sowie der unterschiedllichen
Verträglichkeit
profitieren bestimmte Migränepatienten von der geringeren 3 mg Dosis,
die mit
dem MIGRAPEN 3 mg Fertigpen verabreicht werden kann.
Patienten, die auf diese Dosis nicht ansprechen, sollten zur
Behandlung derselben
Attacke