Mig forte pentru copii 40 mg/ml suspensie orală

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Ibuprofenum

Beszerezhető a:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

Ibuprofenum

Adagolás:

40 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

suspensie orală

db csomag:

N1

Recept típusa:

fără prescripție

Gyártó:

Alcala Farma S.L., Spania; Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania; Farmasierra Manufacturing, S.L., Spania

Engedély dátuma:

2014-09-30

Betegtájékoztató

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MIG FORTE PENTRU COPII 40 MG/ML, SUSPENSIE ORALĂ
Pentru copiii cu greutate corporală de 10 kg (vârsta de 1 an),
adolescenți și adulți
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc:
după 3 zile de tratament la copii și adolescenți,
după 3 zile de tratament pentru febră şi după 4 zile de tratament
pentru durere la adulţi.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MIG forte pentru copii şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi MIG forte pentru copii
3.
Cum să luaţi MIG forte pentru copii
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MIG forte pentru copii
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MIG FORTE PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MIG forte pentru copii este un medicament care reduce durerea și
febra (medicament
antiinflamator nesteroidian, AINS).
MIG forte pentru copii este utilizat pentru tratamentul simptomatic de
scurtă durată al:
-
Durerii uşoare până la moderată
-
Febrei
MIG forte pentru copii este indicat pentru utilizare la copii cu
greutatea de cel puţin 10 kg (cu
vârsta de 1 an), adolescenţi şi adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MIG FORTE PENTRU COPII
NU LUAŢI MIG FORTE PENTRU COPII:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
i

Termékjellemzők

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MIG forte pentru copii 40 mg/ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie orală conţine ibuprofen 40 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut
Maltitol lichid 0.5 g/ml și sodiu 5.79 mg per 1 ml suspensie orală.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie
vâscoasă,
fără
substanțe
străine,
de
culoare
albă
sau
aproape
albă,
cu
aroma
caracteristică de căpșuni.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
MIG forte pentru copii este utilizat pentru tratamentul simptomatic de
scurtă durată al:
-
Durerii uşoare până la moderată
-
Febrei
MIG forte pentru copii se utilizează la copii cu greutatea corporală
peste 10 kg (cu vârsta de la 1
an), adolescenți și adulți.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele recomandate sunt prezentate în detalii în tabelul de mai jos.
La copii și adolescenți, doza
de MIG forte pentru copii este stabilită în funcţie de greutatea
corporală (G), de regulă doza
cuprinsă între 7 până la 10 mg/kg, administrată ca doză unică,
până la o doză maximă de 30
mg/kg ca doză zilnică totală.
Intervalul de timp dintre administrarea dozelor depinde de
simptomatologie şi de doza zilnică
maximă recomandată. Acest interval nu trebuie să fie mai mic de 6
ore. Nu trebuie depăşită doza
zilnică maximă recomandată.
Dacă la copii și adolescenți, acest medicament este necesar mai
mult de 3 zile sau dacă
simptomele se agravează, trebuie să consultați un medic.
Dacă la adulți, acest medicament este necesar mai mult de 3 zile în
caz de febră sau mai mult de
4 zile pentru tratamentul durerii sau dacă simptomele se agravează,
trebuie să consultați un
medic.
Pentru administrarea unei doze exacte de MIG forte pentru copii, în
ambalaj este inclusă o
seringă pentru administrare orală. Seringa este gradată la
intervale de la 0,25 ml până la 5 ml.
5 ml suspensie orală conţine 200 mg