Midiana 0.03 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Ország: Finnország

Nyelv: finn

Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktív összetevők:

Ethinylestradiol, Drospirenone

Beszerezhető a:

GEDEON RICHTER PLC

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

Ethinylestradiol, Drospirenone

Adagolás:

0.03 mg / 3 mg

Gyógyszerészeti forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

db csomag:

Kaupan: 3 x 21 (VNR-numero: 489135) Ei kaupan: 21, 6 x 21

Recept típusa:

Resepti: 3 x 21 Ei kaupan: 21, 6 x 21

Terápiás terület:

drospirenoni ja etinyyliestradioli

Termék összefoglaló:

Entiset kauppanimet: ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE RICHTER

Engedélyezési státusz:

Myyntilupa myönnetty

Engedély dátuma:

2011-02-01

Betegtájékoztató

_ _
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MIDIANA 0,03 MG / 3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etinyyliestradioli
ja drospirenoni
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
•
Ne lisäävät lievästi laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”).
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Midiana on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Midiana-tabletteja
3.
Miten Midiana-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Midiana-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MIDIANA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
-
Midiana on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn.
-
Yksi tabletti sisältää pienen määrän kahta eri naishormonia eli
drospirenonia ja
etinyyliestradiolia.
-
Kahta hormonia sisältäviä ehkäisytabletteja kutsutaan
yhdistelmäehkäisytableteiksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MIDIANA-TABLETTEJA
YLEISTÄ
Ennen kuin aloitat Midiana-valmisteen käyttämisen, lue veritulppia
kosk

Termékjellemzők

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Midiana 0,03 mg / 3 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 0,03 mg etinyyliestradiolia ja 3 mg
drospirenonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 48,17 mg
laktoosimonohydraattia
ja 0,070 mg soijalesitiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti. Toisella puolella
merkintä ”G63”, toisella puolella ei mitään merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Midiana-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Midiana-
valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks.
kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa: suun kautta
Annostus
MITEN MIDIANA-TABLETTEJA OTETAAN
Tabletit pitää ottaa joka päivä suunnilleen samaan aikaan,
tarvittaessa pienen nestemäärän kera,
läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä. Tabletteja otetaan
yksi päivässä 21 peräkkäisen
päivän ajan. Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään 7
päivän tauko, jonka aikana tulee yleensä
tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä 2–3 päivän kuluttua viimeisen
tabletin ottamisesta eikä
välttämättä ole päättynyt ennen seuraavan pakkauksen
aloittamista.
MIDIANA-TABLETTIEN KÄYTÖN ALOITTAMINEN
_ _
_- _
_Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (edeltäneen kuukauden
aikana)_
_ _
Tablettien ottaminen pitää aloittaa luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (eli
ensimmäisenä vuotopäivänä).
2
_- _
_Vaihto toisesta hormonaalisesta yhdistelmäehkäisyvalmisteesta
(ehkäisytabletit, -rengas tai _
_-laastari)_
_ _
Midiana-tablettien käyttö tulee aloittaa mieluiten seuraavana
päivän�