Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Midazolam 1 mg/ml
AS Kalceks a.s.
N05CD08
Midazolam
1 mg/ml
Solution injectable/pour perfusion
Midazolam 1 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie rectale
Midazolam
CTI code: 589626-02 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 589626-01 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-08-31
NOTICE : INFORMATION L’UTILISATEUR MIDAZOLAM KALCEKS 1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION MIDAZOLAM KALCEKS 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION midazolam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Midazolam Kalceks et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de recevoir Midazolam Kalceks ? 3. Comment Midazolam Kalceks est-il utilisé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Midazolam Kalceks ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIDAZOLAM KALCEKS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Midazolam appartient à une classe de médicaments appelés les benzodiazépines (sédatif). Il s’agit d’un médicament à action rapide utilisé pour induire la sédation (un état de calme, de somnolence ou de sommeil) et qui soulage l’anxiété et la tension musculaire. Ce médicament est utilisé pour : - la sédation vigile (état de calme et de somnolence) chez l’adulte et l’enfant ; - la sédation chez l’adulte et l’enfant en unité de soins intensifs ; - l’anesthésie chez l’adulte (prémédication avant l’induction, induction de l’anesthésie, comme agent sédatif en association avec d’autres médicaments pour le maintien de l’anesthésie) ; - prémédication avant l'induction de l'anesthésie chez l'enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR MIDAZOLAM KALCEKS ? MIDAZOLAM KALCEKS NE DOIT PAS VOUS ÊTRE ADMINISTRÉ, - si vous êtes allergique au mi Olvassa el a teljes dokumentumot
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Midazolam Kalceks 1 mg/ml solution injectable/pour perfusion Midazolam Kalceks 5 mg/ml solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Midazolam Kalceks _1 MG/ML_ 1 ml de solution contient 1 mg de midazolam (sous forme de chlorhydrate). Une ampoule de 5 ml de solution contient 5 mg de midazolam. Midazolam Kalceks _5 MG/ML_ 1 ml de solution contient 5 mg de midazolam (sous forme de chlorhydrate). Une ampoule de 1 ml de solution contient 5 mg de midazolam. Une ampoule de 3 ml de solution contient 15 mg de midazolam. Une ampoule de 10 ml de solution contient 50 mg de midazolam. Excipient à effet notoire Midazolam Kalceks _1 MG/ML_ Chaque ml de solution contient 3,5 mg de sodium. Midazolam Kalceks _5 MG/ML_ Chaque ml de solution contient 3,15 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide, incolore. pH 2,9 - 3,7 Osmolalité 275 - 305 mOsmol/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Midazolam Kalceks est un hypnotique à action rapide dont les indications sont : CHEZ L'ADULTE SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale ANESTHESIE - Prémédication avant l'induction de l'anesthésie - Induction de l'anesthésie - Agent sédatif en association pour le maintien de l’anesthésie SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS CHEZ L'ENFANT SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale ANESTHESIE - Prémédication avant l'induction de l'anesthésie SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie POSOLOGIE STANDARD Le midazolam est un agent sédatif puissant qui nécessite d'être administré lentement et en appliquant la méthode de titration. La titration est fortement recommandée pour obtenir en to Olvassa el a teljes dokumentumot