Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
midazolam maleate
Meditop Gyógyszeripari Kft.
N05CD08
midazolam maleate
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23629 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DORMICUM 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-03796
Generikus
2019-12-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIDANXIL 7,5 MG FILMTABLETTA MIDANXIL 15 MG FILMTABLETTA midazolám MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Midanxil filmtabletta (továbbiakban Midanxil), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Midanxil szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Midanxil filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Midanxil filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDANXIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Midanxil hatóanyaga, a midazolám, az úgynevezett benzodiazepinek csoportjába tartozó erős, gyorsan ható altató. Kizárólag orvosi rendelvényre alkalmazható álmatlanság rövid távú kezelésére, különösen elalvási nehézségnél vagy éjszakai felébredés esetén. Használják még sebészeti beavatkozások vagy műszeres kivizsgálás előkészítésére is feszültségoldóként, nyugtatóként. 2. TUDNIVALÓK A MIDANXIL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MIDANXIL FILMTABLETTÁT: · ha allergiás a midazolámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; · ha túlérzékeny az úgynevezett benzodiazepinekkel szemben; · sú Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE MIDANXIL 7,5 MG FILMTABLETTA MIDANXIL 15 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Midanxil 7,5 mg filmtabletta 7,5 mg midazolámot tartalmaz (10,17 mg midazolám-maleát formájában) filmtablettánként. Midanxil 15 mg filmtabletta 15 mg midazolámot tartalmaz (20,34 mg midazolám-maleát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag Midanxil 7,5 mg filmtabletta: 36,08 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Midanxil 15 mg filmtabletta: 72,16 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Midanxil 7,5 mg filmtabletta Fehér színű, kerek, domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott, másik oldalán sima felületű filmtabletta. Méretek: 6 mm × 2,8–3,4 mm. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Midanxil 15 mg filmtabletta Kék színű, kerek, domború, egyik oldalán felezővonallal ellátott, másik oldalán sima felületű filmtabletta. Méretek: 8 mm × 3,4–3,9 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Insomnia rövid távú kezelése. - Benzodiazepinek alkalmazása csak abban az esetben indokolt, ha a kórós álmatlanság súlyos, a beteget jelentősen korlátozza, vagy extrém módon kimeríti. - Sebészeti és diagnosztikai beavatkozások előtt premedikációra szedatívumként. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, hossza néhány naptól maximum két hétig terjedhet. A gyógyszer elhagyása fokozatosan, egyénre szabottan történhet. A Midanxillal való kezelést ne szakítsuk meg hirtelen (lásd 4.4 pont, „Alkohol- vagy gyógyszer-, illetve kábítószer-abúzus a kórtörténetben”, illetve „Dependencia”). Bizonyos esetekben szükség lehet a kezelés folytatására a maximális időtartamon túl is. Il Olvassa el a teljes dokumentumot