Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL
STADA Arzneimittel AG
G03AA07
Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL
150+30 mikrogram
overtrukne tabletter
Markedsført
2013-04-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Microstad 150 mikrogram/30 mikrogram overtrukne tabletter levonorgestrel/ethinylestradiol Vigtige oplysninger du bør vide om hormonelle p-piller af kombinationstypen: Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder hvis de anvendes korrekt De øger en kvindes risiko en smule for dannelse af blodpropper i venerne og arterierne, specielt i det første år eller når man starter op igen efter en pause på 4 uger eller flere. Kontakt omgående din læge hvis du mener at have symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”blodpropper”) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Microstad til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre., - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Microstad 3. Sådan skal du tage Microstad 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Microstad er en kombineret svangerskabsforebyggende tablet, også kaldet p-pille og den anvendes til at forhindre graviditet. P-pillen indeholder 2 typer kvindelige hormoner, østrogen og progesteron. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MICROSTAD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Generelt Før du starter med at anvende Microstad, skal du læse informationen vedrørende blodpropper – se punkt 2 ”blodpropper” Før du kan begynde at tage Microstad, vil din læge sti Olvassa el a teljes dokumentumot
6. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MICROSTAD, OVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 27821 1. LÆGEMIDLETS NAVN Microstad 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 150 mikrogram levonorgestrel og 30 mikrogram ethinylestradiol. Hjælpestoffer: 1 tablet indeholder 52 mg lactosemonohydrat og 15 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter Hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse I forbindelse med beslutningen om at ordinere Microstad skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Microstad er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering HVORDAN INDTAGES MICROSTAD? Tabletterne skal tages på ca. samme tidspunkt hver dag, evt. med lidt væske, i den rækkefølge, der er angivet på blisterpakningen. _dk_hum_48823_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Der tages en tablet dagligt i 21 på hinanden følgende dage. Hver efterfølgende blisterpakning startes efter en 7-dages tabletfri periode, hvorunder der i reglen forekommer en pauseblødning. Denne blødning vil i reglen starte den 2. eller 3. dag efter indtagelse af den sidste tablet, og den vil måske ikke være ophørt, før den næste blisterpakning påbegyndes. SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF MICROSTAD _Intet hormonelt præventionsmiddel anvendt i den foregående måned._ Tabletindtagelsen skal påbegyndes dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. den første dag, hvor kvinden har menstruation). _Skift fra et andet kombineret hormonelt præventionsmiddel (kombinations p-pille, p-_ _ring eller p-plaster):_ Kvinden bør tage den første tablet dagen efter indtagelse af den sidste aktive tablet i hendes hidtidige p-piller eller senest dagen efter den normale tabletfri periode. Hvis kvinden hidtil har benyttet p-ring (vaginalrin Olvassa el a teljes dokumentumot