MICRONYD 2,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

letrozol

Beszerezhető a:

Italchimici S.p.A.

ATC-kód:

L02BG04

INN (nemzetközi neve):

letrozole

db csomag:

30x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC/Al) 100x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC/Al)

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21313 / 01 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21313 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; LETROZOLE PHARMACENTER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20704; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROMATAZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20762; LETROZOLE MEDICO UNO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20806; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; LETROZOLE MYLAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20827; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOL-RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20888; NINIVET 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20890; LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21025; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21241; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; SYNLOOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21648; LETROZOL SYNTHON 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21653; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; LETROGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21755; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LETROZOL KABI 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21838; LETROZOLE MEDINER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22189; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-06-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MICRONYD 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Micronyd filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Micronyd filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Micronyd filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Micronyd filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICRONYD FILMTABLETTA?
A Micronyd filmtabletta egy letrozol nevű, az aromatáz-gátlók
gyógyszercsoportjába tartozó
hatóanyagot tartalmaz. A letrozol az emlőrák hormonális (vagy más
néven “endokrin”) alapokon
nyugvó kezelésére szolgál.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A MICRONYD FILMTABLETTA?
A Micronyd filmtablettát aZ EMLŐRÁK KIÚJULÁSÁNAK
MEGAKADÁLYOZÁSÁRA alkalmazzák. Adható az
emlő sebészeti beavatkozás utáni első kezelésként vagy öt
éves tamoxifen-kezelést követően.
A MICRONYD FILMTABLETTÁT A DAGANATSEJTEK MÁS TESTRÉSZEKRE VALÓ
ÁTTERJEDÉSÉNEK
MEGAKADÁLYOZÁSÁRA IS ALKALMAZZÁK a betegség előrehaladott
állapotában.
A Micronyd filmtabletta KIZÁRÓLAG az alábbi esetekben
alkalmazható:

ÖSZTROGÉNRE ÉRZÉKENY EMLŐRÁK ESETÉN ALKALMAZHATÓ és

KIZÁRÓLAG AZOKNÁL A NŐKNÉL, AKIK MENOPAUZA UTÁNI ÁLLAPOTBAN
VANNAK, tehát

Termékjellemzők

.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Micronyd 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
Segédanyagok: 61,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sárga vagy sötét sárga, korong alakú, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású
“L” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában lévő nők
adjuváns kezelése.

Előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen kezelésben
részesült, posztmenopauzában
lévő nők korai, hormon-dependens emlőrákjának kiterjesztett
adjuváns kezelése.

Előrehaladott stádiumú hormon-dependens emlőrákban szenvedő
posztmenopauzában lévő nők
elsővonalbeli kezelés.

Azoknak az előzőleg antiösztrogén kezelésben részesült,
előrehaladott stádiumú emlőrákos nőknek
a kezelése, akik a betegség kiújulása vagy progressziója után
természetes módon vagy mesterséges
indukciót követően kerültek postmenopausa állapotába.
A hatásosság hormonreceptor-negatív emlőrákban nem bizonyított.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt és időskorú betegek
A letrozol javasolt dózisa 2,5 mg naponta egyszer. Idős korban nincs
szükség dózismódosításra.
Adjuváns terápiában 5 évig, illetve a daganat kiújulásáig
tartó kezelés javasolt. Adjuváns terápiára
vonatkozóan kétéves klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (az
átlagos kezelési idő 25 hónap volt).
Kiterjesztett adjuváns kezelésről 4 éves (az átlagos kezelési
idő) időtartamra vonatkozó klinikai
tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Előrehaladott, illetve metasztázisos betegek esetén a
letrozol-kezelést az egyértelmű
tumor-progresszióig kell folytatni.
Gyermekek
Nem értelmezhető .
Máj- és/vagy vesekárosodá