Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10983 FLUTRIMAZOL
NOUCOR HEALTH, S.A., Palau-solita i Plegamans Array
D01AC16
10983 FLUTRIMAZOL
10MG/G
Krém
Kožní podání
Rx Array
FLUTRIMAZOL
Kód SÚKL: 0208280 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208279 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053457 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053906 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/4 SP.ZN. SUKLS186310/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MICETAL 10 MG/G KRÉM MICETAL 10 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK flutrimazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVA T, PR OTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek MICETAL krém a MICETAL kožní sprej, roztok a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MICETAL krém a MICETAL kožní sprej, roztok používat 3. Jak se přípravek MICETAL krém a MICETAL kožní sprej, roztok používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek MICETAL krém a MICETAL kožní sprej, roztok uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍPRAVEK MICETAL KRÉM A MICETAL KOŽNÍ SPRE J, ROZTOK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Micetal krém a Micetal kožní sprej, roztok patří do skupiny antimykotik, která se používají k léčbě kožních infekcí vyvolaných plísněmi, kvasinkami a jinými mikroorganismy, které se řadí mezi houby. Přípravek obsahuje léčivou látku flutrimazol, která poškozuje buněčnou stěnu hub. Micetal krém a Micetal kožní sprej, roztok se používá zejména k léčbě kožních plísňových onemocnění, která často postihují oblasti kožních záhybů a na jejichž vzniku se podílí kromě plísní též poškození kůže (například za Olvassa el a teljes dokumentumot
1/5 SP.ZN. SUKLS206156/2022, SUKLS220211/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MICETAL 10 MG/G KRÉM MICETAL 10 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Micetal 10 mg/g krém Jeden g krému obsahuje: Léčivá látka: flutrimazolum 10 mg Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol (300 mg ve 30 g krému), cetylstearylalkohol Micetal 10 mg/ml kožní sprej, roztok Jeden ml roztoku obsahuje: Léčivá látka: flutrimazolum 10 mg Pomocná látka se známým účinkem: bezvodý ethanol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Micetal krém Popis přípravku: bílý krém bez charakteristické vůně Micetal kožní sprej, roztok Popis přípravku: čirý roztok s charakteristickou vůní 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 10 let. Micetal krém a Micetal kožní sprej, roztok jsou indikovány k lokální léčbě povrchových kožních mykóz, jako je tinea ve všech formách: tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea faciei et barbae a tinea unguium, způ- sobené rodem Trichophyton (např T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans), Microsporum (např. M. canis, M. gypseum) a Epidermophyton (E. flocossum). Dále je přípravek indikován k léčbě kožních kandidóz způso- bených příslušníky rodu Candida (C. albicans, C. parapsilosis, C. guillermondii a C. tropicalis). Přípravek je též vhodný k léčbě pityriasis versicolor vyvolané Malassezia furfur, známou též jako Pityrosporum ovale. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Micetal krém se aplikuje dospělým, dospívajícím a dětem starším 10 let 1krát denně, nejlépe večer. Nanáší se šetrně v tenké vrstvě a jemně se vetře do čisté kůže v postiženém místě a jeho okolí. Na intertriginózní léze má být krém aplikován v tenké vrstvě, aby se předešlo riziku macerace kůže. Krémová forma má přednost pro aplikaci do zapářkových oblastí a p Olvassa el a teljes dokumentumot