MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

calcitonin (lazac)

Beszerezhető a:

Essential Pharma (M) Ltd.

ATC-kód:

H05BA01

INN (nemzetközi neve):

calcitonin (salmon)

db csomag:

5x1ml ampulla

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23145 / 01 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1988-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIACALCIC 50 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS INFÚZIÓ
kalcitonin (lazac, szintetikus)
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Miacalcic és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Miacalcic alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Miacalcic-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Miacalcic-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIACALCIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Miacalcic hatóanyaga a kalcitonin (lazac, szintetikus).
A kalcitonin, mind az emberi, mind az állati szervezetben
természetesen is előforduló hormon. A vér
kalciumszintjét szabályozza. A kalcitonin a csontszövetvesztés
megakadályozására használatos és
valószínűleg a csontképzést is segíti.
A Miacalcic az alábbi betegségekben adható:
-
A csontvesztés megelőzésére olyan betegeknél, akik hirtelen
mozgásképtelenné váltak (például
csonttörés miatt ágyhoz kötötté vált betegeknél).
-
A Paget-kór nevű csontbetegségben olyan betegeknél, akiknél nem
alka

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MIACALCIC 50 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az injekció milliliterenként 50 NE kalcitonint tartalmaz kalcitonin
(lazac, szintetikus) formájában,
ahol 1 NE 0,167 mikrogramm hatóanyagnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag
(ok)
Az oldat 3,3 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció/infúzió (injekció/infúzió).
Tiszta, színtelen vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Hirtelen kialakuló immobilizáció, pl. friss, osteoporoticus
eredetű csonttöréses betegeknél, az
akut csontvesztés megelőzésére.
-
Paget-kór kezelésére kizárólag olyan betegeknél, akik nem
reagálnak az alternatív kezelési
módokra, vagy akiknél e kezelési módok nem megfelelőek, pl.
vesekárosodásban szenvedő
betegeknél.
-
Malignus elváltozások következtében kialakuló hyperkalcaemia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A lazac kalcitonin az esti lefekvéskor is alkalmazható az
émelygés, illetve a hányás (ami főként a
kezelés kezdetén jelentkezhet) előfordulási gyakoriságának a
csökkentése érdekében.
A rosszindulatú elváltozások fokozott kockázata és a kalcitonin
hosszú távú alkalmazása közötti
összefüggést bizonyító adatok miatt (lásd 4.4 pont) a kezelés
időtartamát minden javallat esetében a
lehető legrövidebb időre kell korlátozni, és a legkisebb hatásos
adagot kell alkalmazni.
_Hirtelen kialakuló immobilizáció, pl. friss, osteoporoticus
eredetű csonttöréses betegeknél, az akut _
_csontvesztés megelőzésére_
Az ajánlott adag naponta egyszer 100 NE vagy naponta kétszer 50 NE,
subcutan vagy
intramuscularisan alkalmazva. A dózis a mobilizálás újbóli
elkezdésekor napi 50 NE-re csökkenthető.
A kezelés ajánlott időtartama 2 hét és a malignus elváltozások
fokozott kockázata, valamint a hosszú
időtartamú kalcitonin-kezelés közötti összefüggés miatt