MEXALEN 125 mg végbélkúp csecsemőknek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a paracetamol

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N02BE01

INN (nemzetközi neve):

paracetamol

db csomag:

6x

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-02034 / 03 - VN GYK - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MEXALEN 125 MG VÉGBÉLKÚP CSECSEMŐKNEK
paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek
gyógyszert?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek gyógyszert
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEXALEN 125 MG VÉGBÉLKÚP CSECSEMŐKNEK
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek hatóanyaga a paracetamol.
Fájdalomcsillapító,
lázcsökkentő hatású gyógyszer CSECSEMŐKNEK 3 HÓNAPOS KORTÓL.
Hatásmechanizmusa nem egyértelműen tisztázott.
_Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._
2.
TUDNIVALÓK A MEXALEN 125 MG VÉGBÉLKÚP CSECSEMŐKNEK ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MEXALEN 125 MG VÉGBÉLKÚP CSECSEMŐKNEK GYÓGYSZERT
GYERMEKÉNÉL:

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek
Mexalen 250 mg végbélkúp kisgyermekeknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Mexalen 125 mg végbélkúp csecsemőknek_
125 mg paracetamol kúponként.
_Mexalen 250 mg végbélkúp kisgyermekeknek_
250 mg paracetamol kúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp
Csecsemőknek, illetve kisgyermekeknek:
Fehér színű, sima, fényes felületű, torpedó alakú, 950 mg
tömegű, homogén kúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe vagy közepes erősségű fájdalmak, illetve láz
csillapítására a következő korcsoportok számára:
_125 mg-os végbélkúp:_ csecsemőknek.
_250 mg-os végbélkúp:_ 1-6 év közötti gyermekeknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A készítményeket az életkor és a testtömeg függvényében kell
adagolni, egyszeri dózisa általában
10-15 mg/ttkg, maximális dózisa legfeljebb naponta 50 mg/ttkg.
Adását 6-8 óránként kell ismételni, tehát napi 3-4 egyenlő
dózisra elosztva.
A készítmény ajánlott adagja:
_Mexalen 125 _
mg végbélkúp csecsemőknek
_TESTTÖMEG_
_ÉLETKOR_
_EGYSZERI DÓZIS_
_MAXIMÁLIS NAPI DÓZIS_
7 kg-ig
½ éves korig
½-1 végbélkúp
3 végbélkúp
10 kg-ig
1 éves korig
1 végbélkúp
4 végbélkúp
_Mexalen 250 _
mg végbélkúp kisgyermekeknek
_TESTTÖMEG_
_ÉLETKOR_
_EGYSZERI DÓZIS_
_MAXIMÁLIS NAPI DÓZIS_
10-15 kg
1-3 év
1 végbélkúp
3 végbélkúp
22 kg-ig
6 éves korig
1 végbélkúp
4 végbélkúp
A maximális napi (24 óra) dózist semmiképpen nem szabad
túllépni, és a következő végbélkúp
felhelyezéséig (amennyiben szükséges) eltelt idő legalább 6 óra
legyen.
Különleges betegcsoportok
_Vese-és májkárosodás_
Máj- vagy veseműködési zavarok, valamint Gilbert-szindróma
(Meulengracht-betegség) esetén a
dózist csökkenteni, illetve az adagolási időközöket
hosszabbítani szükséges.
OGYÉI/30491/2022
OGYÉI/30492/2022
2
Az alkalmazás módja
A kúpot lehet