Metycor 250 mg caps. molle

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Métyrapone 250 mg

Beszerezhető a:

HRA Pharma France

ATC-kód:

V04CD01

INN (nemzetközi neve):

Metyrapone

Adagolás:

250 mg

Gyógyszerészeti forma:

Capsule molle

Összetétel:

Métyrapone 250 mg

Az alkalmazás módja:

Voie orale

Terápiás terület:

Metyrapone

Termék összefoglaló:

CTI code: 459573-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Non

Engedély dátuma:

2014-06-20

Betegtájékoztató

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
METYCOR 250 MG CAPSULES MOLLES
Métyrapone
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Metycor et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Metycor ?
3.
Comment prendre Metycor ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Metycor ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE METYCOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Metycor contient 250 mg de métyrapone. Métyrapone appartient à un
groupe de médicaments appelés
« tests pour l’évaluation de la fonction hypophysaire ».
Métyrapone est utilisé comme test afin de
diagnostiquer si vous avez un taux insuffisant d’ACTH, une hormone
sécrétée par l’hypophyse qui
contrôle la sécrétion de cortisol ; métyrapone peut également
être utilisé comme test pour aider à
diagnostiquer un type particulier de syndrome de Cushing.
Le médicament peut également être utilisé pour soulager les signes
et symptômes du syndrome de
Cushing endogène en diminuant les taux élevés de cortisol (une
hormone produite par les glandes
surrénales). Le syndrome de Cushing est un ensemble de symptômes dus
à des taux élevés de
l’hormone cortisol produite dans l’organisme par les glandes
surrénales.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONN

Termékjellemzők

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Metycor 250 mg capsules molles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule de Metycor contient 250 mg de métyrapone.
Excipients à effet notoire
:
Chaque capsule contient 0,71 mg de parahydroxybenzoate d’éthyle
sodé et 0,35 mg de
parahydroxybenzoate de propyle sodé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsules molles.
Capsule en gélatine molle oblongue opaque de couleur blanche à
blanc-jaunâtre portant la mention
« HRA » imprimée à l’encre rouge ayant un contenu visqueux à
gélatineux légèrement jaunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
En test pour le diagnostic du déficit en ACTH et le diagnostic
différentiel du syndrome de Cushing
ACTH-dépendant.
Dans le traitement des patients présentant un syndrome de Cushing
endogène.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
UTILISATIONS DIAGNOSTIQUES
(i)
Test court à dose unique – diagnostic du déficit en ACTH
Il peut être réalisé en ambulatoire. Dans ce test, les taux
plasmatiques de 11-désoxycortisol et/ou
d’ACTH sont déterminés après administration d’une dose unique
de Metycor. Une dose de 30 mg/kg
(dose maximale 3 g de Metycor) est administrée à minuit avec du
yaourt ou du lait pour minimiser les
nausées et vomissements.
_Population pédiatrique_
La dose recommandée chez l’enfant est la même que chez l’adulte.
Le prélèvement sanguin pour le dosage est effectué en début de
matinée (entre 7h30 et 8h). Le plasma
doit être congelé le plus rapidement possible. Une dose
prophylactique de 50 mg d’acétate de
cortisone est ensuite administrée.
Interprétation :
Les valeurs normales dépendent de la méthode utilisée pour
déterminer le dosage de l’ACTH et du
11-désoxycortisol. Une réserve d’ACTH intacte est généralement
indiquée par une augmentation du
taux plasmatique d’ACTH à une valeur d’au moins 44 pmol/l (200
ng/l) ou par une augmentation du