METRONIDAZOL TEVA 5 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

metronidazol

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

J01XD01

INN (nemzetközi neve):

metronidazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 100 ml infúziós zsákban - OGYI-T-22231 / 01 - I - TT - igen; 5 X 100 ml infúziós zsákban - OGYI-T-22231 / 02 - I - TT - igen; 10 X 100 ml infúziós zsákban - OGYI-T-22231 / 03 - I - TT - igen; 10 X 100 ml infúziós zsákban - OGYI-T-22231 / 04 - I - TT - igen; 30 X 100 ml infúziós zsákban - OGYI-T-22231 / 05 - I - TT - igen; 30 X 100 ml infúziós zsákban - OGYI-T-22231 / 06 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-07-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
METRONIDAZOL TEVA 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
metronidazol
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a
szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Metronidazol Teva 5 mg/ml oldatos
infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metronidazol Teva 5 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metronidazol Teva 5 mg/ml oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metronidazol Teva 5 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METRONIDAZOL TEVA 5 MG/ML OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metronidazole Teva 5 mg/ml oldatos infúzió metronidazol nevű
hatóanyagot tartalmaz. Ez a
gyógyszer az úgynevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. Ez a
készítmény a szervezetben
fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki
hatását.
Az alábbi esetekben alkalmazható:
-
A vér-, az agy, a tüdő, a csontok, a nemi szervek, a kismedence és
a hasüreg fertőzéseinek
kezelésére;
-
Műtét utáni fertőzések megelőzésére.
Ha további tájékoztatásra van szüksége a betegségéről,
kérdezze meg kezelőorvosát.
2.
TUDNIVALÓK

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
METRONIDAZOL TEVA 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 5 mg metronidazolt tartalmaz.
100 ml oldat 500 mg metronidazolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Ez a készítmény 100 ml-es tasakonként 318 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, kissé zöldessárga színű oldatos infúzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A metronidazol az alábbi, metronidazolra érzékeny anaerob
mikroorganizmusok által okozott
fertőzések kezelésére javallt felnőtteknél és gyermekeknél
(lásd a 4.4. és az 5.1. pontot).

Olyan posztoperatív fertőzések megelőzése, ahol a kórokozók
várhatóan anaerob
baktériumok.

Peritonitisz, agytályog, nekrotizáló pneumonia, osteomielitisz,
gyermekágyi szepszis,
kismedencei tályog és posztoperatív sebfertőzések kezelése.
Olyan bakteriémiában szenvedő betegek kezelése, amely ténylegesen
vagy gyaníthatóan a fent
felsorolt fertőzések valamelyikével összefüggésben lép fel.
Az antibiotikus profilaxis rövid időtartamú legyen, és a
perioperatív időszakra korlátozódjon.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazásáról szóló hivatalos útmutatót.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Anaerob baktériumok által okozott posztoperatív fertőzések
megelőzése _
Elsősorban abdominalis (főleg colorectalis) és nőgyógyászati
műtétek kapcsán.
Az antibiotikus profilaxis rövid időtartamú legyen, és a
perioperatív időszakra korlátozódjon.
_Felnőttek:_
500 mg a műtét előtt 1-2 órával, amelyet 8 és 16 óra
elteltével meg kell ismételni. Amint ez
kivitelezhető, át kell térni orális gyógyszerre.
_Gyermekpopuláció:_
12 év alatti gyermekek: 20-30 mg/ttkg egyszeri dózisban a műtét
előtt 1-2 órával.
_40. hét előtti született újszülöttek:_
OGYI/56112/2010
10 mg/ttkg egyszeri dózisban a műtét előtt.
_Időkorúak: