METRIVIN 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metformin

Beszerezhető a:

Biogal-TEVA Pharma zrt.

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

metformin

db csomag:

50x 30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2001-04-06

Betegtájékoztató

4. sz. melléklet az OGYI-T-7935/01-02, OGYI-T-7936/01-04 sz.
Forgalombahozatali engedélyhez
Budapest, 2005.április 27.
Szám:29.034/41/2004
Előadó: Hódy Katalin/Pné
Módosította: dr.Szepezdi Zs/Pné
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítás
(Forg.eng.jog. mód.)
METRIVIN 500 MG, ILL. 850 MG FILMTABLETTA
Megfelelő diétával kombinálva felnőttkori cukorbetegség
kezelésére alkalmazható
gyógyszer.
Kizárólag orvosi rendeletre, orvosi ellenőrzés mellett szedhető.
_Hatóanyag:_
_Metrivin 500 mg filmtabletta: _500 mg metformin klorid
filmtablettánként.
_Metrivin 850 mg filmtabletta: _850 mg metformin klorid
filmtablettánként.
Segédanyagok:_ _polividon K30, polividon K90,
kolloid-szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
“Opadry white Y-1-7000H” (hipromellóz, titán-dioxid, makrogol
400)
_Mikor nem szabad használni ezt a gyógyszert?_
–
Veseelégtelenségben, még akkor sem, ha az nem súlyos (a
szérumkreatinin-érték
kifejezett emelkedése, állandó hasmenés, ismételt hányások).
–
Sebészi beavatkozások előtt és azt követően két nappal,
valamint a kontrasztanya-
gos röntgenvizsgálat előtt és után.
–
Olyan heveny, kóros állapotokban, amikor fennáll a
veseelégtelenség fellépésének
a veszélye, így folyadékvesztéskor (hasmenés, hányás), láz,
fertőzéses állapotok és/
vagy súlyos hypoxia (szövetek oxigénszegénysége) sokk, szepszis,
húgyúti fer-
tőzés, tüdő-megbetegedések esetében.
–
Májsejtkárosodás (elégtelenség), heveny alkoholmérgezés
esetén.
–
A cukorbetegség jelentős egyensúlyzavara (felborulás) esetén (pl.
ketoacidosis,
diabéteszes prekóma).
–
Olyan klinikai tünetek megjelenésekor, amelyek heveny vagy idült,
súlyos szöveti
oxigénszegénységre utalnak (keringési vagy légzési
elégtelenség, friss szívinfark-
tus stb.).
–
Terhesség és szoptatás esetén.
Kétes esetben feltétlenül kérje ki orvosa véleményét.
_Hogyan kell alkalmazni a gyógyszert?_
A gyógyszer szedése semmiképpen sem helyettes

Termékjellemzők

4. sz. melléklet az OGYI-T-7935/01-02, OGYI-T-7936/01-04 sz.
Forgalombahozatali engedélyhez
Budapest, 2005.április 27.
Szám:29.034/41/2004
Előadó: Hódy Katalin/Pné
Módosította: dr.Szepezdi Zs/Pné
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítás
(Forg.eng.jog. mód. Kiadhatóság)
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
METRIVIN 500 MG, ILL. 850 MG FILMTABLETTA
ATC: A10B A02
INN: metformine hydrochloride
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Metrivin 500 mg filmtabletta: _500 mg metforminium chloratum
filmtablettánként.
(megfelel 389,8 mg metforminnak)
_Metrivin 850 mg filmtabletta: _850 mg metforminium chloratum
filmtablettánként.
(megfelel 662,7 mg metforminnak)
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttkori, ketoacidosissal nem járó, nem inzulin-dependens, II.
típusú diabetes, külö-
nösen ha az elhízással párosul, akkor, ha az diétás
rendszabályokkal nem tartható nor-
moglykaemiás állapotban.
Inzulinnal kezelt diabetes esetében, az inzulin-terápia
kiegészítésére:
–
I. típusú (ID) diabetes esetén,
–
II. típusú (NID) diabetes esetén,
különösen jelentős elhízás mellett, amikor másodlagos
inzulin-rezisztencia áll fenn.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Metrivin 500 mg filmtabletta:_
_II. típusú, NID diabetes:_
Egyénileg kell beállítani. Szokásos adagja naponta 2-szer 1
tabletta (reggel és este), az
étkezések alatt vagy közvetlenül az étkezések után, szükség
esetén naponta 3-szor
1 tabletta (reggel, délben, este).
10-15 nap után az elért terápiás eredményhez kell adaptálni az
adagot. A maximális
ajánlott metformin adag 2-3 g/nap.
Amennyiben az antidiabetikus hatás emelése szükséges, az 500 mg-os
Metrivin helyett
a 850 mg-os Metrivin tabletta alkalmazható:
1 tabletta 850 mg-os Metrivin, 2 tabletta 500 mg-os Metrivin helyett;
2 tabletta 850 mg-os Metrivin, 3-4 tabletta 500 mg-os Metrivin
helyett.
A továbbiakban a változtatás az eredményektől függően
történjék.
A hypoglykaem