Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METOPROLOLSUCCINAT
Paranova Danmark A/S
C07AB02
metoprolol succinate
50 mg
depottabletter
2021-01-12
Indlægsseddel: Information til brugeren Metoprololsuccinat Paranova 50 mg depottabletter metoprololsuccinat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Metoprololsuccinat Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metoprololsuccinat Paranova 3. Sådan skal du tage Metoprololsuccinat Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Metoprololsuccinat, der er det aktive indholdsstof i Metoprololsuccinat Paranova, blokerer visse beta-receptorer i kroppen, særligt dem i hjertet (selektiv beta-receptorblokker). Metoprololsuccinat Paranova anvendes ved: • Forhøjet blodtryk. • Brystsmerter. • Hjerterytmeforstyrrelser med hurtig puls. • Forebyggende behandling efter den akutte fase af et hjerteanfald. • Generende uregelmæssige og/eller kraftige hjerteslag. • Forebyggelse af migræne. • Behandling af nedsat hjertefunktion. Børn og unge fra 6-18 år: Til behandling af højt blodtryk (hypertension). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METOPROLOLSUCCINAT PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Metoprololsuccinat Paranova: • Hvis du er allergisk over for metoprololsuccinat eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • Hvis du Olvassa el a teljes dokumentumot
1. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Metoprololsuccinat ”Paranova”, depottabletter (Paranova) 0. D.SP.NR. 22654 1. LÆGEMIDLETS NAVN Metoprololsuccinat ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder: 50 mg 47,5 mg metoprololsuccinat svarende til 50 mg metoprololtartrat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver depottablet indeholder op til 18,63 mg saccharose, op til 1,02 mg glucose og 7,18 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Paranova) Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer – Hypertension. – Angina pectoris. – Hjertearytmier, især supraventrikulær takykardi. – Profylakse til forebyggelse af hjertedød og reinfarkt efter den akutte fase af myokardieinfarkt. – Palpitationer på grund af funktionelle hjertelidelser. – Profylakse af migræne. – Stabil symptomgivende hjerteinsufficiens (NYHA II-IV, venstre ventrikels dk_hum_65344_spc.doc Side 1 af 18 ejektionsfraktion < 40 %), kombineret med andre behandlinger af hjerteinsufficiens (se pkt. 5.1). Børn og unge i alderen 6-18 år – Behandling af hypertension 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Administration Metoprololsuccinat tabletter skal tages en gang daglig helst sammen med morgenmaden. Tabletterne skal synkes hele eller delte. De må ikke tygges eller knuses. Tabletterne skal tages med vand (mindst et halvt glas). Dosis kan justeres i henhold til følgende retningslinjer: Hypertension 47,5 mg metoprololsuccinat (svarende til 50 mg metoprololtartrat) en gang daglig til patienter med mild til moderat hypertension. Hvis det er nødvendigt, kan dosis øges til 95- 190 mg metoprololsuccinat (svarende til 100-200 mg metoprololtartrat) daglig, eller der kan tilføjes et andet a Olvassa el a teljes dokumentumot