Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metoclopramidi hydrochloridum
Le Vet Beheer B.V.
QA03FA01
Metoclopramidi hydrochloridum
2,5 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991282097
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA METOMOTYL 2,5 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KOTÓW I PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Metomotyl 2,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów Metoklopramidu chlorowodorek 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy mililitr zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Metoklopramid (jako chlorowodorek jednowodny) 2,23 mg Co odpowiada metoklopramidu chlorowodorku 2,5 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metakrezol 2mg Klarowny, bezbarwny roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Objawowe leczenie wymiotów i obniżonej perystaltyki przewodu pokarmowego związanej z zapaleniem żołądka, skurczem odźwiernika, przewlekłego zapalenia nerek i nietolerancji pokarmowej niektórych leków. Zapobieganie wymiotom po zabiegach chirurgicznych. 3 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach: - perforacji lub niedrożności przewodu pokarmowego. - krwawienia z przewodu pokarmowego. - stwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Senność i biegunkę zgłaszano bardzo rzadko u kotów. Zgłaszano objawy pozapiramidowe (pobudzenie, ataksja, przyjmowanie nienaturalnych pozycji i/lub wykonywanie ruchów, prostracja, drżenia i agresja, wokalizacja) u psów i kotów. Obserwowane działania niepożdane są przejściowe i zanikają po zaprzestaniu leczenia. Reakcje alergiczne zgłaszano bardzo rzadko. Wszystkie działania niepożądane i częstość ich występowania pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych. Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działani Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Metomotyl 2,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mililitr zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Metoklopramid (jako chlorowodorek jednowodny) 2,23 mg co odpowiada metoklopramidu chlorowodorku 2,5 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metakrezol 2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i psy 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Objawowe leczenie wymiotów i obniżonej perystaltyki przewodu pokarmowego związanej z zapaleniem żołądka, skurczem odźwiernika, przewlekłym zapaleniem nerek i nietolerancji pokarmowej niektórych leków. Zapobieganie wymiotom po zabiegach chirurgicznych. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach: - perforacji lub niedrożności przewodu pokarmowego. - krwawienia z przewodu pokarmowego. - stwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt U zwierząt z niewydolnością nerek lub zaburzoną funkcją wątroby dawkę należy dostosować z powodu wzrostu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Unikać stosowania u zwierząt z chorobami przebiegającymi z atakami padaczkopodobnymi lub urazami głowy. Unikać u suk z ciążą urojoną. Unikać stosowania u psów z padaczką. Dawka powinna być ostrożnie dobierana, szczególnie u kotów i psów małych ras. U zwierząt z guzem chromochłonnym metoklopramid może wywołać nadwrażliwość. Przy długotrwałych wymiotach należy rozważyć zastosowanie płynoterapii i podania elektrolitów. Specjalne środki ostrożności dla osób podający Olvassa el a teljes dokumentumot