Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Metoklopramid( hidroklorid monohidrát formájában)
Le Vet Beheer B.v.
QA03FA01
Metoclopramide( as hydrochloride monohydrate)
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya, Macska
metoclopramide
Eseti engedély száma: 3544/1/14 NÉBIH ÁTI ( 5 ml), 3544/2/14 NÉBIH ÁTI (10 ml), 3544/3/14 NÉBIH ÁTI (20 ml), 3544/4/14 NÉBIH ÁTI (25 ml), 3544/5/14 NÉBIH ÁTI (30 ml), 3544/6/14 NÉBIH ÁTI (50 ml)
engedélyezve
2014-07-11
9 HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Metomotyl 2,5 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére A.U.V. 2. ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: HATÓANYAG: Metoklopramid 2,23 mg megfelel 2,5 mg metoklopramid-hidrokloridnak SEGÉDANYAGOK: Metakrezol 2 mg Tiszta, színtelen oldat. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya, macska. 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Hányás, illetve gasztritisz, pylorus-spazmus, krónikus nefritisz vagy egyes gyógyszerekkel szembeni emésztési intolerancia okozta csökkent gasztrointesztinális motilitás tüneti kezelésére. Posztoperatív hányás megelőzésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a következő esetekben: gasztrointesztinális perforáció vagy obstrukció. gyomor-bélrendszeri vérzés. - a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő állatoknál - a mellékhatások kialakulásának emelkedett kockázata miatt – az alkalmazott adagot szükség szerint módosítani kell (a nem várt mellékhatások kockázatának emelkedése következtében). A készítmény alkalmazása görcsrohamra hajlamos vagy fejsérülést szenvedett állatoknál kerülendő. Adagolása álvemhes kutyáknak nem ajánlott. Alkalmazása epilepsziás állatoknál kerülendő. A készítmény adagolásánál fokozott körültekintéssel kell eljárni, különösen macskák és kistestű kutyák esetében. A mellékvese bizonyos daganatával (phaeochromocytoma) diagnosztizált állatok esetében a metoklopramid súlyos fokú hipertóniát (hipertóniás krízis) okozhat. Tartósan jelentkező hányás esetén meg kell fontolni a folyadék-, illetve elektrolitpótlás alkalmazásának szükségességét is. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni. Véletlen öninjekcióz Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Metomotyl 2,5 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: HATÓANYAG: Metoklopramid 2,23 mg megfelel 2,5 mg metoklopramid-hidrokloridnak SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ Metakrezol 2 mg Nátrium-klorid Injekcióhoz való víz Tiszta, színtelen oldat. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya, macska. 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Hányás, illetve gasztritisz, pylorus-spazmus, krónikus nefritisz vagy egyes gyógyszerekkel szembeni emésztési intolerancia okozta csökkent gasztrointesztinális motilitás tüneti kezelésére. Posztoperatív hányás megelőzésére. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a következő esetekben: gasztrointesztinális perforáció vagy obstrukció. gyomor-bélrendszeri vérzés. a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Nincs. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő állatoknál - a mellékhatások kialakulásának emelkedett kockázata miatt – az alkalmazott adagot szükség szerint módosítani kell. 2 A készítmény alkalmazása görcsrohamra hajlamos vagy fejsérülést szenvedett állatoknál kerülendő. Adagolása álvemhes kutyáknak nem ajánlott. Alkalmazása epilepsziás állatoknál kerülendő. A készítmény adagolásánal körültekintően kell eljárni, különösen macskák és kistestű kutyák esetében. Diagnosztizált phaeochromocytoma esetén a metoklopramid súlyos hipertóniás tüneteket (krízis) okozhat. Tartósan jelentkező hányás ese Olvassa el a teljes dokumentumot