METOKLOPRAMID-HIDROKLORID NORIDEM 5 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

metoklopramid-hidroklorid

Beszerezhető a:

Noridem Enterprises Ltd

ATC-kód:

A03FA01

INN (nemzetközi neve):

metoclopramide hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23966 / 01 - V - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - (2X5) - OGYI-T-23966 / 02 - V - TK - igen; 20 X 2 ml ampulla - (4X5) - OGYI-T-23966 / 03 - V - TK - igen; 50 X 2 ml ampulla - (10X5) - OGYI-T-23966 / 04 - V - TK - igen; 60 X 2 ml ampulla - (12X5) - OGYI-T-23966 / 05 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-11-10

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Metoklopramid-hidroklorid Noridem 5 mg/ml oldatos injekció
metoklopramid-hidroklorid-monohidrát
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metoklopramid-hidroklorid Noridem 5 mg/ml
oldatos injekció (a
továbbiakban Metoklopramid-hidroklorid Noridem) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metoklopramid-hidroklorid Noridem alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell a Metoklopramid-hidroklorid Noridem-et alkalmazni?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metoklopramid-hidroklorid Noridem-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metoklopramid-hidroklorid Noridem és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Metoklopramid-hidroklorid Noridem 5 mg/ml oldatos injekció egy
hányáscsillapító gyógyszer.
Hatóanyaga a metoklopramid. Az agynak abban a részében fejti ki
hatását, amelyik megelőzi a
hányingert (émelygést) és a hányást.
A Metoklopramid-hidroklorid Noridem javallata felnőtteknél:
-
posztoperatív (műtét utáni) hányinger és hányás megelőzés

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metoklopramid-hidroklorid Noridem 5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,27 mg metoklopramid-hidroklorid-monohidrátot tartalmaz
milliliterenként, ami 5 mg
metoklopramid-hidrokloridnak felel meg.
10,54 mg metoklopramid-hidroklorid-monohidrátot tartalmaz
ampullánként 2 ml oldatban,
ami 10 mg metoklopramid-hidrokloridnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag:
1 ml oldat 3,35 mg (0,1455 mmol) nátriumot tartalmaz.
6,7 mg (0,291 mmol) nátriumot tartalmaz 2 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen injekciós oldat.
pH: 3,0-5,0.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_FELNŐTTEK_
A Metoklopramid-hidroklorid Noridem az alábbiak kezelésére
javallott felnőtteknél:
-
posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére.
-
a hányás és a hányinger tüneti kezelésére, beleértve a
migrénes roham során esetlegesen
kialakuló hányingert és hányást is.
-
a radioterápia okozta hányingert és hányás (RINV)
megelőzésére.
_GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK_
A Metoklopramid-hidroklorid Noridem 1-18 éves gyermekek és
serdülők számára javallott:
-
a kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV)
megelőzésére, második vonalbeli
szerként.
-
fennálló posztoperatív hányinger és hányás (PONV) kezelésére,
második vonalbeli szerként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az oldat intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazható.
Az intravénás adagokat lassú bolusként (legalább 3 perces
időtartamban) kell beadni.
ÖSSZES INDIKÁCIÓBAN (FELNŐTTEK SZÁMÁRA)
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére egyszeri
10 mg-os dózis ajánlott.
A hányás és a hányinger tüneti kezelésére, beleértve a
migrénes roham során kialakuló hányingert és
hányást; valamint a radioterápia okozta hányinger és hányás
megelőzésére (RINV): az ajánlott
egyszeri dózis 10 mg, naponta legfeljebb háromszor.
OGYÉI