Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metotreksat
Medac GmbH
L01BA01
methotrexate
raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
metotreksat 17,5 mg / 1 peresnik
Subkutana uporaba
škatla z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom z 0,35 ml raztopine in alkoholnimi blazinicami
H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj
metotreksat
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-03-04
NAVODILO ZA UPORABO METOJECT PEN 7,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 10 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 12,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 15 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 17,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 20 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 22,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 25 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 27,5 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU METOJECT PEN 30 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU metotreksat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Metoject PEN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Metoject PEN 3. Kako uporabljati zdravilo Metoject PEN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Metoject PEN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO METOJECT PEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Metoject PEN je namenjeno zdravljenju: • aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih; • poliartritičnih oblik hudega, aktivnega juvenilnega idiopatičnega artritisa, pri katerih je bil odziv na nesteroidna protivnetna zdr Olvassa el a teljes dokumentumot
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Metoject PEN 7,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 10 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 12,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 15 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 17,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 20 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 22,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 25 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 27,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Metoject PEN 30 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,15 ml raztopine vsebuje 7,5 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,2 ml raztopine vsebuje 10 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,25 ml raztopine vsebuje 12,5 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,3 ml raztopine vsebuje 15 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,35 ml raztopine vsebuje 17,5 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,4 ml raztopine vsebuje 20 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,45 ml raztopine vsebuje 22,5 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,5 ml raztopine vsebuje 25 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,55 ml raztopine vsebuje 27,5 mg metotreksata. 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,6 ml raztopine vsebuje 30 mg metotreksata. Pomožne snovi z znanim učinkom: natrijev klorid in natrijev hidroksid. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku. Bistra, rumenorjava raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Metoject PEN je indic Olvassa el a teljes dokumentumot