METOJECT 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

metotrexát

Beszerezhető a:

Medac GmbH

ATC-kód:

L04AX03

INN (nemzetközi neve):

methotrexate

db csomag:

1x0,15ml előretöltött fecskendőben 1x0,20ml előretöltött fecskendőben 1x0,30ml előretöltött fecskendőben 1x0,40ml előretöltött f

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 0.15 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután inekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 06 - Sz - TK - igen; 1 X 0.20 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután inekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 07 - Sz - TK - igen; 1 X 0.30 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután inekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 08 - Sz - TK - igen; 1 X 0.40 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután inekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 09 - Sz - TK - igen; 1 X 0.50 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután inekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 10 - Sz - TK - igen; 1 X 0.60 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután inekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 11 - Sz - TK - igen; 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután inekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 12 - Sz - TK - igen; 1 X 0.35 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután inekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 13 - Sz - TK - igen; 1 X 0.45 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután inekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 14 - Sz - TK - igen; 1 X 0.55 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután inekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 15 - Sz - TK - igen; 1 X 0.15 ml előretöltött fecskendőben - mellékelt subcutan injekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 126 - Sz - TT - igen; 1 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben - mellékelt subcutan injekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 127 - Sz - TT - igen; 1 X 0.3 ml előretöltött fecskendőben - mellékelt subcutan injekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 128 - Sz - TT - igen; 1 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben - mellékelt subcutan injekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 129 - Sz - TT - igen; 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - mellékelt subcutan injekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 130 - Sz - TT - igen; 1 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben - mellékelt subcutan injekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 131 - Sz - TT - igen; 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - mellékelt subcutan injekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 132 - Sz - TT - igen; 1 X 0.35 ml előretöltött fecskendőben - mellékelt subcutan injekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 133 - Sz - TT - igen; 1 X 0.45 ml előretöltött fecskendőben - mellékelt subcutan injekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 134 - Sz - TT - igen; 1 X 0.55 ml előretöltött fecskendőben - mellékelt subcutan injekciós tűvel - OGYI-T-20087 / 135 - Sz - TT - igen; 1 X 0.15 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel - OGYI-T-20087 / 136 - Sz - TK - igen; 1 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel - OGYI-T-20087 / 137 - Sz - TK - igen; 1 X 0.3 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel - OGYI-T-20087 / 138 - Sz - TK - igen; 1 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel - OGYI-T-20087 / 139 - Sz - TK - igen; 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel - OGYI-T-20087 / 140 - Sz - TK - igen; 1 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel - OGYI-T-20087 / 141 - Sz - TK - igen; 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel - OGYI-T-20087 / 142 - Sz - TK - igen; 1 X 0.35 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel - OGYI-T-20087 / 143 - Sz - TK - igen; 1 X 0.45 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel - OGYI-T-20087 / 144 - Sz - TK - igen; 1 X 0.55 ml előretöltött fecskendőben - ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel - OGYI-T-20087 / 145 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2009-04-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METOJECT 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
metotrexát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metoject 50 mg/ml oldatos injekció
előretöltött fecskendőben (a
továbbiakban Metoject injekció) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metoject injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metoject injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metoject injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METOJECT INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metoject injekció a metotrexát nevű hatóanyagot tartalmazza.
A metotrexát az alábbi tulajdonságokkal rendelkezik:
•
akadályozza a szervezetben bizonyos gyorsan szaporodó sejtek
növekedését
•
mérsékli az immunrendszer működését (a szervezet saját
védekezőmechanizmusát)
•
gyulladásgátló hatásokkal rendelkezik
A Metoject injekció a következő betegségek kezelésére javallt:
•
felnőtt betegek aktív reumás ízületi gyulladása;
•
súlyo

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metoject 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 50 mg metotrexátot tartalmaz (metotrexát-dinátrium
formájában).
1 darab 0,15 ml-es előretöltött fecskendő 7,5 mg metotrexátot
tartalmaz.
1 darab 0,2 ml-es előretöltött fecskendő 10 mg metotrexátot
tartalmaz.
1 darab 0,25 ml-es előretöltött fecskendő 12,5 mg metotrexátot
tartalmaz.
1 darab 0,3 ml-es előretöltött fecskendő 15 mg metotrexátot
tartalmaz.
1 darab 0,35 ml-es előretöltött fecskendő 17,5 mg metotrexátot
tartalmaz.
1 darab 0,4 ml-es előretöltött fecskendő 20 mg metotrexátot
tartalmaz.
1 darab 0,45 ml-es előretöltött fecskendő 22,5 mg metotrexátot
tartalmaz.
1 darab 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 25 mg metotrexátot
tartalmaz.
1 darab 0,55 ml-es előretöltött fecskendő 27,5 mg metotrexátot
tartalmaz.
1 darab 0,6 ml-es előretöltött fecskendő 30 mg metotrexátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Átlátszó, sárgásbarna színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Metoject 50 mg/ml oldatos injekció a következő betegségek
kezelésére javallt:
-
felnőtt betegek aktív rheumatoid arthritise,
-
súlyos, aktív, idiopathiás juvenilis arthritis polyarthritises
formái, amennyiben a nem-szteroid
gyulladásgátló gyógyszerekre (NSAID-okra) adott válasz
elégtelen,
-
súlyos, makacs, rokkantságot okozó psoriasis, amely nem reagál
megfelelően más típusú
gyógymódokra, például fényterápiára, PUVA-kezelésre és
retinoidokra, valamint súlyos
arthritis psoriatica felnőtt betegek esetében,
-
enyhe-középsúlyos Crohn-betegség, monoterápiában vagy
kortikoszteroidokkal kombinálva,
thiopurinokra rezisztens vagy azokat nem toleráló felnőtt betegek
esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
FONTOS FIGYELMEZTETÉS A METOJECT 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
(METOTREXÁT) ADAGOLÁSÁRA
VONAT