Ország: Svájc
Nyelv: francia
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methotrexatum
Gebro Pharma AG
L04AX03
methotrexatum
Solution injectable
methotrexatum 30 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.6 ml corresp. natrium 4.39 mg.
A
Synthetika
L'Arthrite, Le Psoriasis, Morbus Crohn
zugelassen
2005-02-09
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information destinée aux patients Metoject® 50 mg/ml Qu’est-ce que METOJECT et quand doit-il être utilisé? Quand METOJECT ne doit-il pas être pris/utilisé? Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de METOJECT? METOJECT peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ? Comment utiliser METOJECT? Quels effets secondaires METOJECT peut-il provoquer ? À quoi faut-il encore faire attention? Que contient METOJECT? Numéro d’autorisation Où obtenez-vous METOJECT? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ? Titulaire de l’autorisation Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Metoject® 50 mg/ml Qu’est-ce que METOJECT et quand doit-il être utilisé? Le principe actif de Metoject est le méthotrexate. 1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate (sous la forme de méthotrexate disodique) Le méthotrexate est un analogue de l'acide folique avec les propriétés suivantes: –en tant qu’anti-métabolite il bloque la division des cellules qui se divisent rapidement, –en tant qu’immunosuppresseur il inhibe, respectivement affaiblit, les réactions de défense indésirables de l’organisme, –en tant qu Olvassa el a teljes dokumentumot
Metoject® Composition Principes actifs Méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique). Excipients Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour équilibrer le pH), acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables. Contenu total en sodium: Contenu total en sodium (mg) Dose Volume 7,5 mg 0,15 ml 1,1 10 mg 0,2 ml 1,46 12,5 mg 0,25 ml 1,83 15 mg 0,3 ml 2,2 17,5 mg 0,35 ml 2,56 20 mg 0,4 ml 2,93 22,5 mg 0,45 ml 3,3 25 mg 3,66 0,5 ml 27,5 mg 0,55 ml 4,0 30 mg 0,6 ml 4,4 Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable dans une seringue prête à l’emploi 1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique). 1 seringue prête à l’emploi de 0,15 ml contient 7,5 mg de méthotrexate. 1 seringue prête à l’emploi de 0,2 ml contient 10 mg de méthotrexate. 1 seringue prête à l’emploi de 0,25 ml contient 12,5 mg de méthotrexate. 1 seringue prête à l’emploi de 0,3 ml contient 15 mg de méthotrexate. 1 seringue prête à l’emploi de 0,35 ml contient 17,5 mg de méthotrexate. 1 seringue prête à l’emploi de 0,4 ml contient 20 mg de méthotrexate. 1 seringue prête à l’emploi de 0,45 ml contient 22,5 mg de méthotrexate. 1 seringue prête à l’emploi de 0,5 ml contient 25 mg de méthotrexate. 1 seringue prête à l’emploi de 0,55 ml contient 27,5 mg de méthotrexate. 1 seringue prête à l’emploi de 0,6 ml contient 30 mg de méthotrexate. Indications/Possibilités d’emploi Polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes. Formes polyarthritiques de l’arthrite juvénile active idiopathique sévère en l’absence de réponse aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Psoriasis vulgaire sévère et tenace qui altère la qualité de vie et qui ne répond pas suffisamment à d’autres formes thérapeutiques comme la photothérapie, le traitement par psoralènes et rayons UVA (puvathérapie) ou les rétinoïdes, ainsi que psoriasis arthropathique sévère chez les patients adultes. Formes Olvassa el a teljes dokumentumot