Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metilfenidato
Generis Farmacêutica, S.A.
N06BA04
Methylphenidate
54 mg
Comprimido de libertação prolongada
Metilfenidato, cloridrato 44.28 mg ; Metilfenidato, cloridrato 9.72 mg
Via oral
Frasco 90 unidade(s)
2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central
MSRM especial
Genérico
methylphenidate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5831466 CNPEM: 50191683 CHNM: 10033130 Não Comercializado
Autorizado
2022-02-19
APROVADO EM 19-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Metilfenidato Laboratorios Liconsa 18 mg Comprimido de libertação Metilfenidato Laboratorios Liconsa 27 mg Comprimido de libertação Metilfenidato Laboratorios Liconsa 36 mg Comprimido de libertação Metilfenidato Laboratorios Liconsa 54 mg Comprimido de libertação cloridrato de metilfenidato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento ou de dá-lo a tomar ao seu filho, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não o transmita a outras pessoas. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou farmacêutico. Aplica-se também a possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto. Veja a secção 4. O que contém o folheto 1. O que é o Metilfenidato Laboratorios Liconsa e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar o Metilfenidato Laboratorios Liconsa 3. Como tomar o Metilfenidato Laboratorios Liconsa 4. Possíveis efeitos indesejáveis 5. Como conservar o Metilfenidato Laboratorios Liconsa 6. Conteúdos da embalagem e outras informações 1. O que é o Metilfenidato Laboratorios Liconsa e para que é utilizado Para que é utilizado O Metilfenidato Laboratorios Liconsa é utilizado no tratamento da “Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção” (PHDA). • É utilizado em crianças e adolescentes entre os 6 e os 18 anos de idade. • É utilizado apenas após tentativas de tratamentos sem recurso a medicamentos. Exemplos desses tratamentos são o acompanhamento psicológico ou a terapia do comportamento. O Metilfenidato Laboratorios Liconsa não é utilizado no tratamento da PHDA em crianças com menos de 6 anos de idade ou no início do tratamento em ad Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 19-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metilfenidato Laboratorios Liconsa 18 mg Comprimido de libertação Metilfenidato Laboratorios Liconsa 27 mg Comprimido de libertação Metilfenidato Laboratorios Liconsa 36 mg Comprimido de libertação Metilfenidato Laboratorios Liconsa 54 mg Comprimido de libertação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido de libertação prolongada contém 18 mg; 27 mg; 36 mg; 54 mg de cloridrato de metilfenidato. Excipientes com efeito conhecido: - Cada comprimido de libertação prolongada de 18 mg contém 4 mg de lactose mono- hidratada - Cada comprimido de libertação prolongada de 27 mg contém 3,4 mg de lactose mono- hidratada - Cada comprimido de libertação prolongada de 36 mg contém 6,6 mg de lactose mono- hidratada - Cada comprimido de libertação prolongada de 54 mg contém 6,8 mg de lactose mono- hidratada Para a lista completa dos excipientes, veja a secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. 18 mg Comprimidos redondos, biconvexos, revestidos por película amarela, com diâmetro de, aproximadamente, 9 mm e um furo num dos lados. 27 mg Comprimido redondo, biconvexo, revestido por película cinzenta, com diâmetro de, aproximadamente, 9 mm e um furo num dos lados. APROVADO EM 19-02-2022 INFARMED 36 mg Comprimidos redondos, biconvexos, revestidos por película branca, com diâmetro de, aproximadamente, 10 mm e um furo num dos lados. 54 mg Comprimidos redondos, biconvexos, revestidos por película cor-de-rosa, com diâmetro de, aproximadamente, 10 mm e um furo num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) O Metilfenidato Laboratorios Liconsa está indicado como parte de um programa de tratamento abrangente para a Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) em crianças com idade igual ou superior a 6 anos quando as medidas tomadas para a resolução deste pr Olvassa el a teljes dokumentumot