METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

metilprednizolon

Beszerezhető a:

Sopharma AD

ATC-kód:

H02AB04

INN (nemzetközi neve):

methylprednisolone is

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 10 ml+5x5 ml porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-22764 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-12-11

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Methylprednisolone SOPHARMA 40 mg por és oldószer oldatos
injekcióhoz
Methylprednisolone SOPHARMA 250 mg por és oldószer oldatos
injekcióhoz
metilprednizolon
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Methylprednisolone SOPHARMA és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Methylprednisolone SOPHARMA alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Methylprednisolone SOPHARMA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Methylprednisolone SOPHARMA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Methylprednisolone SOPHARMA és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Methylprednizolon SOPHARMA hatóanyaga, a metilprednizolon a
kortikoszteroidoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. A kortikoszteroidok természetes
úton keletkeznek a szervezetben és
a szervezet számos folyamatában fontosak.
További kortikoszteroid, így a Methylprednisolone SOPHARMA por és
oldószer oldatos injekcióhoz
nevű készítmény (a továbbiakban: Methylprednisolone SOPHARMA)
szervezetbe juttatása segíthet
műtétet, sérüléseket követően vagy ha szervezete nem tud
elegendő kortikoszteroidot termelni, például
mellékvesekéreg-elégtelenség következtében. Alkalmazható még
szervátültetést követően, daganatos
betegs

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Methylprednisolone SOPHARMA 40 mg por és oldószer oldatos
injekcióhoz
Methylprednisolone SOPHARMA 250 mg por és oldószer oldatos
injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Methylprednisolone SOPHARMA 40 mg por és oldószer oldatos
injekcióhoz
Ampullánként 40 mg metilprednizolont tartalmaz
metilprednizolon-nátrium-szukcinát formájában.
Methylprednisolone SOPHARMA 250 mg por és oldószer oldatos
injekcióhoz
Ampullánként 250 mg metilprednizolont tartalmaz
metilprednizolon-nátrium-szukcinát formájában.
Ismert hatású segédanyag: nátrium
Methylprednisolone SOPHARMA 40 mg por és oldószer oldatos
injekcióhoz
3,96 mg nátriumot tartalmaz ampullánként.
Methylprednisolone SOPHARMA 250 mg por és oldószer oldatos
injekcióhoz
16,85 mg nátriumot tartalmaz ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Por: fehér vagy csaknem fehér színű liofilizátum.
Oldószer: tiszta, színtelen, steril, víz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Endokrin zavarok

primer vagy szekunder mellékvesekéreg-elégtelenség
(mineralokortikoidokkal kombinációban)

fokozott mellékvesekéreg-igénybevétel esetén, (pl. műtét,
súlyos betegség, trauma során) ha
adrenocorticalis elégtelenség gyanúja merül fel

congenitalis adrenalis hyperplasia

nem suppurativ thyreoiditis

daganatos megbetegedéshez társuló hypercalcaemia
Reumás megbetegedések
Rövid időtartamú adjuváns kezelésként az alábbi kórképek akut
exacerbatiója esetén:

posttraumás osteoarthrosis

osteoarthrosishoz társuló synovitis

rheumatoid arthritis, beleértve a juvenilis formát. Néhány esetben
kisdózisú fenntartó kezelés
lehet szükséges, ilyenkor célszerű orális metilprednizolon
tartalmú készítményre áttérni.

akut és szubakut bursitis

epicondylitis

akut nem specifikus tenosynovitis

akut köszvényes arthritis

spondylitis ankylopoetica