METHOTREXATE HOSPIRA 50 mg/2 ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

metotrexát

Beszerezhető a:

Hospira UK Ltd.

ATC-kód:

L01BA01

INN (nemzetközi neve):

methotrexate

db csomag:

1x2ml injekciós üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2 ml injekciós üvegben - OGYI-T-04733 / 03 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1995-10-31

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METHOTREXATE HOSPIRA 50 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ
METHOTREXATE HOSPIRA 1000 MG/10 ML OLDATOS INJEKCIÓ
metotrexát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse
kezelőorvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Methotrexate Hospira oldatos injekció
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Methotrexate Hospira oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Methotrexate Hospira oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Methotrexate Hospira-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METHOTREXATE HOSPIRA OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Methotrexate Hospira ún. citosztatikum (daganatos betegségek
gyógyszere). Hatóanyaga
megakadályozza a daganatsejtek szaporodását, és ezáltal
pusztulásukat okozza. Ez a gyógyszer súlyos
pikkelysömör és a bőr bizonyos daganatos betegségeinek
kezelésére is használatos.
JAVALLATOK
•
a méh, petefészek és here jó- vagy rosszindulatú daganatai;
•
a nyirokmirigyek daganata;
•
a fehérvérsejtek daganatos betegsége (leukémia);
•
fehérvérűség központi idegrendszeri terjedésének (leukémiás
meningitis) megelőzése
és kezelése;
•
csontdaganat;
•
a fej-nyaki régió rosszindulatú daganatainak előrehaladott
stádiuma;
•
húgyhólyag daganat;
•
előrehaladott mikózis fungoidesz (a bőr daganatos betegségének
egyik válfaja);
•
súlyos pikkelysömör (pszoriázis), ha más gyógymódok kudarcot
vallottak.
2.
TUDNIVALÓK A

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
METHOTREXATE HOSPIRA 50 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ
METHOTREXATE HOSPIRA 1000 MG/10 ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg metotrexát 2 ml-es injekciós üvegenként.
1000 mg metotrexát 10 ml-es injekciós üvegenként.
Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
_METHOTREXATE HOSPIRA 50 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ_
2 ml tiszta, barnás-sárga színű, steril, vizes oldat.
_METHOTREXATE HOSPIRA 1000 MG/10 ML OLDATOS INJEKCIÓ_
10 ml átlátszó, narancssárga-barna színű, látható
részecskéktől mentes, steril, vizes oldat.
Intravénás, intramuscularis, intrathecalis és intraarterialis
alkalmazásra.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Daganatos betegségek_
A metotrexát alkalmazása terhességi choriocarcinoma, chorioadenoma
destruens, valamint mola
hydatidosa kezelésére javallt.
Akut limfoid leukémiában az agyburkok leukémiás
infiltrációjának megelőzésére, továbbá – egyéb
kemoterápiás szerekkel kombinálva – fenntartó kezelésre
használatos. Ezen kívül, meningeális
leukémia kezelésére is javallt az alkalmazása.
A metotrexát akut limfoblasztos (őssejtes) leukémiák palliatív
kezelésére bizonyult a
leghatásosabbnak.
Bevált ezen kívül előrehaladott (a Peters-féle
stádium-meghatározó rendszer alapján III-IV. stádiumú)
limfoszarkómában is – legfőképpen gyermekeken, továbbá mycosis
fungoides előrehaladott eseteiben.
A metotrexát monoterápiaként vagy egyéb daganatellenes szerekkel
kombinálva emlődaganat, fej-
nyaki epidermoid karcinómák, (legfőképpen laphám- vagy kissejtes)
tüdődaganat, hólyag- és
oszteogén karcinóma kezelésére is használatos. Kombinációk
összetevőjeként a non-Hodgkin
limfómák előrehaladott stádiumaiban is alkalmazható.
_Psoriasis_
A metotrexát súlyos, terápia-rezisztens, rokkantságot okozó, más
gyógymódokra kevéssé reagáló
psoriasis kezelésére adható – ha a betegség kóris