METHOTREXAT-EBEWE 50 mg injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

metotrexát

Beszerezhető a:

Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG.

ATC-kód:

L01BA01

INN (nemzetközi neve):

methotrexate

Osztály:

ATT

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1991-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METHOTREXÁT „EBEWE” 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
METHOTREXÁT „EBEWE” 100 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
Metotrexát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészé.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Methrotrexát „Ebewe” és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Methrotrexát „Ebewe” alkalmazása előtt
3. .Hogyan kell alkalmazni a Methrotrexát „Ebewe”-et?
4. .Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Methrotrexát „Ebewe”-et tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ METHOTREXAT „EBEWE” ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A metotrexat daganatos betegségek gyógyítására szolgál.
Adhatják önmagában, de gyakrabban
alkalmazzák egyéb daganatellenes szerekkel kombinációban.
Terápiás javallatok
_Daganatos betegségek:_ akut limfoid leukémia, keményagyhártya
leukémiás betegsége
(meningeális leukémia), non-Hodgkin limfoma, fej-nyaki-,
petefészek-, méhnyak-, gyomor-, vas-
tagbél-, here-, emlődaganat, csontsarcoma, nőgyógyászati
daganatos betegségek (koriokarcinoma
és egyéb trofoblaszt tumorok), hörgő tumorok kezelése.
Súlyos, terápia rezisztens pikkelysömör
2.
TUDNIVALÓK A METHOTREXAT „EBEWE” ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A METHOTREXAT „EBEWE” -T
-ha allergiás (túlérzékeny) a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
METHOTREXAT "EBEWE" 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
METHOTREXAT „EBEWE” 100 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg metotrexát 1 ml-es ampullánként (10 mg/ml)
50 mg metotrexát 5 ml-es ampullánként (10 mg/ml)
500 mg metotrexát 5 ml-es ampullánként (100 mg/ml)
1000 mg metotrexát 10 ml-es ampullánként (100 mg/ml)
5000 mg metotrexát 50 ml üvegenként (100 mg/ml)
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Tiszta, sárga színű, részecskéktől mentes vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
JAVALLATOK
_Daganatos betegségek:_ akut lymphoid leukaemia, meningealis
leukaemia, non-Hodgkin lymphoma, fej-nyaki-,
petefészek-, méhnyak-, gyomor-, vastagbél-, here-, emlődaganat,
osteosarcoma, choriocarcinoma és egyéb
trophoblast tumorok, hörgő tumorok kezelése.
Súlyos, terápia rezisztens psoriasis.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Alkalmazható monoterápiában és egyéb citosztatikumokkal,
hormonális gyógyszerekkel, sugár- és sebészeti
kezeléssel kombinálva.
_Felnőttek esetében: _intramuscularisan, intravénásan (bolus
injekcióban vagy infúzióban), intrathecalisan, intra-
arteriálisan alkalmazható. Az adagot a beteg testsúlyától,
illetve testfelületétől függően kell megállapítani, kivéve
intrathecalis alkalmazás esetén, amikor legfeljebb 15 mg/ml adása
javasolt. Az adagot csökkenteni kell a vérképzés
elégtelensége, máj- vagy vesekárosodása, idős kor esetén.
Nagyobb adagokat (100 mg felett) általában intravénás
infúzióban 24 óránál rövidebb idő alatt alkalmaznak. Az adag
egy részét az infúzió kezdetén gyors intravénás
injekcióban lehet beadni.
Az adagolás időrendjét a klinikai alkalmazás nagymértékben
befolyásolja.
_Choriocarcinoma és más trophoblast tumorok:_ Áttéteket nem adó
trophoblast tumorokat sikeresen kezeltek 0,25 -
1 mg/ttkg (maximum 60 mg) 4 alkalommal, 48 óránként adott
intramuscularis injekciós kemoterápiáv