Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHADONHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHADON 4,5 mg/stuk
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
N07BC02
METHADONHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHADON 4,5 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Methadone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B);
2016-04-20
METHADON HCL AUROBINDO 5 MG, 10 MG, 20 MG, 40 MG, 50 MG, TABLETTEN RVG RVG 118669, RVG 118670, RVG 118671, RVG 118672, RVG 118673 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Version 2305 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER METHADON HCL AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN METHADON HCL AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN METHADON HCL AUROBINDO 20 MG, TABLETTEN METHADON HCL AUROBINDO 40 MG, TABLETTEN METHADON HCL AUROBINDO 50 MG, TABLETTEN _ _ _methadonhydrochloride_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Methadon HCl Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METHADON HCL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Methadonhydrochloride, het werkzame bestanddeel van dit medicijn, is een synthetisch opiaat dat inwerkt op het zenuwstelsel. Dit medicijn wordt voorgeschreven: • bij matige, hevige en zeer hevige pijnen, waarbij op korte termijn geen behandeling van de oorzaak van de pijn mogelijk is. • voor de behandeling van ontwenningsverschijnselen bij opiaatverslaafden die een ontwenningskuur ondergaan (afkicken). • als onderhoudsbehandeling bij opiaatverslaafden waarbij ontwenning (afkicken) niet direct mogelijk is. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBR Olvassa el a teljes dokumentumot
METHADON HCL AUROBINDO 5 MG, 10 MG, 20 MG, 40 MG, 50 MG, TABLETTEN RVG RVG 118669, RVG 118670, RVG 118671, RVG 118672, RVG 118673 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Version 2305 Pag. 1 van 11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Methadon HCl Aurobindo 5 mg, tabletten Methadon HCl Aurobindo 10 mg, tabletten Methadon HCl Aurobindo 20 mg, tabletten Methadon HCl Aurobindo 40 mg, tabletten Methadon HCl Aurobindo 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per tablet 5 en 10 en 20 en 40 en 50 mg methadonhydrochloride. Hulpstoffen met een bekend effect: 5 mg: elke tablet bevat 47.3 mg lactose monohydraat 10 mg: elke tablet bevat 94.6 mg lactose monohydraat 20 mg: elke tablet bevat 189.2 mg lactose monohydraat 40 mg: elke tablet bevat 378.4 mg lactose monohydraat 50 mg: elke tablet bevat 473.0 mg lactose monohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Methadon HCl Aurobindo 5 mg tabletten zijn: Wit en rond met een diameter van 6 mm en eenzijdige inscriptie “5”. Methadon HCl Aurobindo 10 mg tabletten zijn: Wit en rond met een diameter van 7 mm en eenzijdige inscriptie “10”. Methadon HCl Aurobindo 20 mg tabletten zijn: Wit en rond met een diameter van 9 mm en eenzijdige inscriptie “20”. Methadon HCl Aurobindo 40 mg tabletten zijn: Wit en rond met een diameter van 12 mm en eenzijdige inscriptie “40”. Methadon HCl Aurobindo 50 mg tabletten zijn: Wit en rond met een diameter van 13 mm en eenzijdige inscriptie “50”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Matige, hevige en zeer hevige pijnen, waarbij op korte termijn geen causale behandeling mogelijk is. • Behandeling van ontwenningsverschijnselen van heroïne/opiaten gericht op ontgifting. • Onderhoudsbehandeling bij opiaatverslaafden die geen directe ontwenningsperspectieven hebben. METHADON HCL AUROBINDO 5 MG, 10 MG, 20 MG, 40 MG, 50 MG, TABLETTEN RVG RVG 118669, RVG 118670, RVG 118671, RVG 1 Olvassa el a teljes dokumentumot