METFORMINE GLIBENCLAMIDE Merck Sante 500 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
25-10-2011
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
25-10-2011

Aktív összetevők:

metformine base

Beszerezhető a:

MERCK SANTE

ATC-kód:

A10BD02

INN (nemzetközi neve):

metformin base

Adagolás:

390 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > metformine base : 390 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg > glibenclamide : 2,5 mg

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

association d'un biguanide et d'un sulfamide hypoglycémiant

Termék összefoglaló:

357 909-3 ou 34009 357 909 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 910-1 ou 34009 357 910 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 911-8 ou 34009 357 911 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 559-4 ou 34009 563 559 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 913-0 ou 34009 357 913 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 914-7 ou 34009 357 914 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 915-3 ou 34009 357 915 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 917-6 ou 34009 357 917 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 560-2 ou 34009 563 560 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 999-2 ou 34009 357 999 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 000-9 ou 34009 358 000 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Archivée

Engedély dátuma:

2001-10-18

Betegtájékoztató

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011
Dénomination du médicament
METFORMINE GLIBENCLAMIDE MERCK SANTE 500 mg/2,5 mg, comprimé
pelliculé
CHLORHYDRATE DE METFORMINE/GLIBENCLAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE GLIBENCLAMIDE MERCK SANTE 500 mg/2,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE GLIBENCLAMIDE
MERCK SANTE 500 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE GLIBENCLAMIDE MERCK SANTE 500 mg/2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE GLIBENCLAMIDE MERCK SANTE 500 mg/2,5
mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE GLIBENCLAMIDE MERCK SANTE 500 mg/2,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
METFORMINE GLIBENCLAMIDE MERCK SANTE est composé de deux
antidiabétiques appartenant aux classes de
médicaments appelés biguanides (chlorhydrate de metformine) et
sulfonylurées (glibenclamide).
L'insuline est une hormone qui permet aux tissus de l'organisme de
capter le glucose (sucre) dans le sang et de l'utiliser
pour produire de l'énergie ou de le stocker pour l'utiliser plus
tard. Les patients atteints d'un diabète de type 2 (c'est-à-dire un
diabète non insulinodépendant) 
                                
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Termékjellemzők

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE GLIBENCLAMIDE MERCK SANTE 500 mg/2,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine
..................................................................................................................................
390,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de metformine
.....................................................................................
500,00 mg
Glibenclamide
.................................................................................................................................
2,50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés, orange, ovales, biconvexes, gravés "2,5" sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, en substitution d'une
bithérapie par metformine et glibenclamide, chez des
patients dont l'équilibre glycémique est stable et bien contrôlé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
GÉNÉRALITÉS
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être
adaptée en fonction de la réponse métabolique individuelle
(glycémie, HbA1c).
INITIATION DU TRAITEMENT
Le traitement sera débuté avec le dosage de la combinaison fixe
correspondant aux doses de metformine et de
glibenclamide initialement prescrites. La posologie sera ensuite
progressivement augmentée, si besoin, en fonction des
résultats biologiques.
ADAPTATION POSOLOGIQUE
L'adaptation posologique se fera toutes les 2 semaines ou plus, par
palier de 1 comprimé, en fonction des résultats
glycémiques.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestinale et éviter la survenue
d'hypoglycémies.
POSOLOGIE MAXIMALE RECOMMANDÉE
La posologie maximale recommandée est de 6 comprim
                                
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