Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a metformin-hidroklorid
Vitabalans Oy
A10BA02
metformin hydrochloride
TK
Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22228 / 01 - V - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22228 / 02 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22228 / 03 - V - TK - igen; 200 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22228 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ADIMET 500 mg filmtabletta - OGYI-T-06165; MEFORAL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-08104; MERCKFORMIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; METFOGAMMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN ACTAVIS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN-TEVA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24182
Generikus
2012-07-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA METFORMIN VITABALANS 500 MG FILMTABLETTA METFORMIN VITABALANS 1000 MG FILMTABLETTA metformin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Metformin Vitabalans és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Metformin Vitabalans szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Metformin Vitabalans-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Metformin Vitabalans-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFORMIN VITABALANS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Metformin Vitabalans metformint, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszert tartalmazza. A gyógyszerek biguanidoknak nevezett csoportjához tartozik. Az inzulin egy hasnyálmirigy által termelt hormon, amely lehetővé teszi a szervezet számára a cukor (glükóz) felvételét a vérből. A szervezet a glükózt energiatermelésre használja fel, vagy elraktározza későbbi felhasználás céljára. Ha Önnek cukorbetegsége (diabétesze) van, a hasnyálmirigye nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem képes megfelelően felhasználni a saját maga által előállított inzulint. Ez a vércukorszint emelkedéséhez vezet. A Metformi Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE METFORMIN VITABALANS 500 MG FILMTABLETTA METFORMIN VITABALANS 1000 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Metformin Vitabalans 500 mg filmtabletta 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (amely megfelel 390 mg metforminnak) filmtablettánként. Metformin Vitabalans 1000 mg filmtabletta 1000 mg metformin- hidrokloridot tartalmaz (amely megfelel 780 mg metforminnak) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Metformin Vitabalans 500 mg filmtabletta Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, bemetszéssel ellátott filmtabletta. Mérete 7,5×18 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Metformin Vitabalans 1000 mg filmtabletta 1000 mg: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, bemetszéssel ellátott filmtabletta. Mérete 10×21 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére főleg túlsúlyos betegeknél, amikor a diéta és a fokozott fizikai aktivitás önmagában nem biztosítja a szénhidrát-anyagcsere megfelelő kontrollját. Felnőtteknél a Metformin Vitabalans alkalmazható monoterápiában, vagy egyéb orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva. 10 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a Metformin Vitabalans alkalmazható monoterápiában, vagy inzulinnal kombinálva. A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszes betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően első vonalbeli kezelésként metformin-terápiában részesültek (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc) _ _Monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal kombinálva:_ OGYÉI/53613/2022 2. verzió OGYÉI/53617/2022 2 A szokásos kezdő dózis 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid naponta 2-3×, az étkezések közben vagy után bevéve. 10–15 n Olvassa el a teljes dokumentumot