METFORMIN VITABALANS 1000 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metformin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Vitabalans Oy

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

metformin hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22228 / 05 - V - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22228 / 06 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22228 / 07 - V - TK - igen; 200 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22228 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; STADAMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10312; MEFORAL 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10104; ADIMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-20372; METFOGAMMA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN ACTAVIS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN SANDOZ 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-07107; METFORMIN-TEVA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24182; METFORMIN STADA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24160

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-07-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METFORMIN VITABALANS 500 MG FILMTABLETTA
METFORMIN VITABALANS 1000 MG FILMTABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metformin Vitabalans és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metformin Vitabalans szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Metformin Vitabalans-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metformin Vitabalans-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFORMIN VITABALANS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Metformin Vitabalans metformint, a cukorbetegség kezelésére
alkalmazott gyógyszert tartalmazza.
A gyógyszerek biguanidoknak nevezett csoportjához tartozik.
Az inzulin egy hasnyálmirigy által termelt hormon, amely lehetővé
teszi a szervezet számára a cukor
(glükóz) felvételét a vérből. A szervezet a glükózt
energiatermelésre használja fel, vagy elraktározza
későbbi felhasználás céljára.
Ha Önnek cukorbetegsége (diabétesze) van, a hasnyálmirigye nem
termel elegendő inzulint, vagy a
szervezete nem képes megfelelően felhasználni a saját maga által
előállított inzulint. Ez a
vércukorszint emelkedéséhez vezet. A Metformi

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
METFORMIN VITABALANS 500 MG FILMTABLETTA
METFORMIN VITABALANS 1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Metformin Vitabalans 500 mg filmtabletta
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (amely megfelel 390 mg
metforminnak) filmtablettánként.
Metformin Vitabalans 1000 mg filmtabletta
1000 mg metformin- hidrokloridot tartalmaz (amely megfelel 780 mg
metforminnak)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Metformin Vitabalans 500 mg filmtabletta
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, bemetszéssel
ellátott filmtabletta.
Mérete 7,5×18 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Metformin Vitabalans 1000 mg filmtabletta
1000 mg: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború,
bemetszéssel ellátott filmtabletta.
Mérete 10×21 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitus kezelésére főleg túlsúlyos
betegeknél, amikor a diéta és a fokozott fizikai
aktivitás önmagában nem biztosítja a szénhidrát-anyagcsere
megfelelő kontrollját.

Felnőtteknél a Metformin Vitabalans alkalmazható monoterápiában,
vagy egyéb orális
antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva.

10 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a Metformin
Vitabalans alkalmazható
monoterápiában, vagy inzulinnal kombinálva.
A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki
túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszes betegeknél,
akik a diéta sikertelenségét követően első vonalbeli
kezelésként metformin-terápiában részesültek
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc) _
_Monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal
kombinálva:_
OGYÉI/53613/2022
2. verzió
OGYÉI/53617/2022
2
A szokásos kezdő dózis 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid
naponta 2-3×, az étkezések
közben vagy után bevéve. 10–15 n