METFORMIN VIATRIS 1000MG Potahovaná tableta

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Beszerezhető a:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Adagolás:

1000MG

Gyógyszerészeti forma:

Potahovaná tableta

Az alkalmazás módja:

Perorální podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

METFORMIN

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0278117 Velikost balení: 180(2X90) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278129 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278131 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278114 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278126 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278121 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278132 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278134 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278124 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278119 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278122 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278130 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278118 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278115 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278128 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278135 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278125 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278136 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278127 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278123 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278116 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278120 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278133 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275754 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275761 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235479 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275752 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275749 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235500 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275756 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235495 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275757 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275770 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275768 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275769 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235490 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235482 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235485 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275755 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275766 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235491 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235488 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235481 Velikost balení: 180(2X90) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275759 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235499 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235492 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235493 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275751 Velikost balení: 180(2X90) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275765 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235497 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235484 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235489 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235478 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235486 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275764 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235483 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275753 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235496 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235498 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275748 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275767 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275760 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235487 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275762 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275763 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275750 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275758 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235480 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235494 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0164309 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208590 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143456 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164307 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143466 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169547 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169555 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143455 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164310 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143467 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143470 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169541 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169550 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164305 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164294 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164299 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169551 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169542 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169557 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143462 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143458 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169558 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143460 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169548 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164301 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143468 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143461 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164296 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169545 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143453 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164297 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169556 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169554 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164298 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208589 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169544 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169553 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169546 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169552 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143457 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164308 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164293 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164306 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164300 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143464 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164295 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164303 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164302 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202733 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143463 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169549 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143454 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164304 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231725 Velikost balení: 180(2X90) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143469 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143465 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169543 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143459 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208591 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2010-02-24

Betegtájékoztató

1
Sp. zn. sukls191832/2023, sukls191837/2023, sukls191839/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENT
A
Metformin Viatris 500 mg potahované tablety
Metformin Viatris 850 mg potahované tablety
Metformin Viatris 1000 mg potahované tablety
_metformin-hydrochlorid_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Metformin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metformin Viatris
užívat
3.
Jak se Metformin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Metformin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE METFORMIN VIATRIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK METFORMIN
VIATRIS
Přípravek Metformin Viatris obsahuje účinnou látku metformin
hydrochlorid, která se používá k léčbě
diabetu (cukrovky). Patří do skupiny léků nazývaných biguanidy.
Inzulín je hormon produkovaný slinivkou břišní, který umožňuje
Vašemu tělu využívat glukózu (cukr) z
Vaší krve. Vaše tělo glukózu využívá k výrobě energie nebo
ji ukládá pro pozdější použití. Pokud máte
cukrovku, Vaše slinivka břišní nevytváří dostatek inzulínu
nebo Vaše tělo není schopno správně inzulin,
který produkuje, využít. To vede k vysokým hladinám cukru v krvi.
M

Termékjellemzők

1
Sp. zn. sukls191832/2023, sukls191837/2023, sukls191839/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Viatris 500 mg potahované tablety
Metformin Viatris 850 mg potahované tablety
Metformin Viatris 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Metformin Viatris 500 mg_
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
500
mg
metformin-hydrochloridu,
což
odpovídá
390
mg
metforminu.
_Metformin Viatris 850 mg:_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu,
což odpovídá 662,9 mg
metforminu.
_Metformin Viatris 1000 mg:_
Jedna
potahovaná tableta obsahuje
1000 mg
metformin-hydrochloridu,
což odpovídá
780 mg
metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
_ _
_Metformin Viatris 500 mg:_
Bílé, kulaté, běžně konvexní, neoznačené potahované tablety.
Průměr tablety přibližně 12,0 mm.
_Metformin Viatris 850 mg:_
Bílé, kulaté, běžně konvexní, neoznačené potahované tablety.
Průměr tablety přibližně 13,50 mm.
_Metformin Viatris 1000 mg:_
Bílé, oválné, potahované tablety s vyraženým značením
„MF“ a 3 po stranách půlicí rýhy na jedné
straně a značením “G“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
2
Léčba diabetu mellitus 2. typu, zvláště u pacientů s nadváhou,
u nichž samotná dietní opatření a cvičení
nevedou k adekvátní kontrole glykemie.
•
U dospělých se mohou potahované tablety přípravku Metformin
Viatris užívat samotné v rámci
monoterapie nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky
nebo s inzulínem.
•
U dětí starších 10 let a u dospívajících se mohou potahované
tablety přípravku Metformin
Viatris používat v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem.
U diabetiků 2. typu s nadváhou léčených po selhání dietních
opatření v první linii metforminem bylo
prokázáno snížení diabetických komplikací (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮ