METFORMIN-TEVA 850 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metformin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Teva B.V.

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

metformin hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - fehér, átlátszatlan PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24182 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ADIMET 850 mg filmtabletta - OGYI-T-06165; MEFORAL 850 mg filmtabletta - OGYI-T-08104; METFORMIN SANDOZ 850 mg filmtabletta - OGYI-T-07107; MERCKFORMIN 850 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; METFOGAMMA 850 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN 1 A PHARMA 850 mg filmtabletta - OGYI-T-10593; METFORMIN ACTAVIS 850 mg filmtabletta - OGYI-T-22324

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-01-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METFORMIN-TEVA 500 MG FILMTABLETTA
METFORMIN-TEVA 850 MG FILMTABLETTA
METFORMIN-TEVA 1000 MG FILMTABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metformin-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metformin-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Metformin-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metformin-Teva-t?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFORMIN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A metformin hatóanyagot tartalmazó Metformin-Teva a cukorbetegség
kezelésére alkalmazott
készítmény, a gyógyszerek biguanidoknak nevezett csoportjához
tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy az Ön szervezete a cukrot
(glükózt) felvegye a vérből. A szervezet a glükózt
energiatermelésre használja fel, vagy elraktározza
későbbi felhasználás céljára.
Ha Önnek cukorbetegsége (diabétesze) van, akkor hasnyálmirigye nem
termel elegendő inzulint, vagy
szervezete nem képes megfelelően felhasználni a saját maga által
előállított inzulint. Ez a
vércukorszint emelkedéséhez

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metformin-Teva 500 mg filmtabletta
Metformin-Teva 850 mg filmtabletta
Metformin-Teva 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 390
mg metformin bázisnak felel
meg.
850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami
662,9 mg metformin bázisnak felel
meg.
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 780
mg metformin bázisnak felel
meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
500 mg:
Fehér vagy csaknem fehér ovális filmtabletta, egyik oldalán
„93”, a másik oldalán
„48” mélynyomással, mérete 15 mm × 8 mm.
850 mg:
Fehér vagy csaknem fehér ovális filmtabletta, egyik oldalán
„93”, a másik oldalán
„49” mélynyomással, mérete 18 mm × 9 mm.
1000 mg:
fehér vagy csaknem fehér ovális filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel a bal felén
„9”, jobb felén „3”, másik oldalán bemetszéssel bal felén
„72” jobb felén „14”, mérete
19 mm × 9 mm.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő
adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitus kezelése, különös tekintettel a
túlsúlyos betegekre, amikor a diétával és
testmozgással önmagában nem biztosítható a vércukorszint
megfelelő beállítása.

Felnőtteknél a metformin alkalmazható monoterápiában, illetve
más orális antidiabetikumokkal
vagy inzulinnal kombinálva.

10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél a
metformin monoterápiában vagy
inzulinnal kombinálva alkalmazható.
A diabeteses szövődmények csökkenését mutatták ki túlsúlyos,
2-es típusú diabetesben szenvedő
felnőtt betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően
elsővonalbeli kezelésként metformin-
terápiában részesültek (lásd 5.1 pont).