METFORMIN STADA 1000 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metformin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

metformin hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 18 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-24160 / 09 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-24160 / 10 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-24160 / 11 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-24160 / 12 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-24160 / 13 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - (gyerekbiztonsági záras kupakkal) - OGYI-T-24160 / 14 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-24160 / 15 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-24160 / 16 - V - TK - igen; 500 X - HDPE tartályban - (csavarmenetes polipropilén kupakkal) - OGYI-T-24160 / 17 - V - TK - igen; 1500 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-24160 / 18 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; STADAMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10312; MEFORAL 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10104; ADIMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-20372; METFOGAMMA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN VITABALANS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22228; METFORMIN ACTAVIS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN SANDOZ 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-07107; METFORMIN-TEVA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24182

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-04-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METFORMIN STADA 1000 MG FILMTABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ_._
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metformin Stada és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metformin Stada szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Metformin Stada-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metformin Stada-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFORMIN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metformin Stada filmtabletta a metformin nevű hatóanyagot
tartalmazza, amelyet a cukorbetegség
kezelésére alkalmazzák. A gyógyszerek biguanidoknak nevezett
csoportjához tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet a cukrot
(glükózt) fel tudja venni a vérből. A szervezet a glükózt
energiatermelésre használja fel, vagy
elraktározza későbbi felhasználásra.
Ha Önnek diabétesze (cukorbetegsége) van, akkor hasnyálmirigye nem
termel elegendő inzulint, vagy
szervezete nem képes megfelelően felhasználni a saját maga által
előállított inzulint. Ez magas
vércukorszinthez vezet. A Metformin Stada elősegíti a
vércuko

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metformin Stada 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami megfelel 780 mg
metformin bázisnak)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy törtfehér, ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán "003", másik
oldalán "1000" benyomattal, mindkét oldalán felezővonallal. A
tabletta egyenlő adagokra osztható. A
tabletta körülbelül 19 mm hosszú és 10 mm széles.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 2-es típusú diabetes mellitus kezelése, különös tekintettel a
túlsúlyos betegekre, amikor a diéta,
illetve a testmozgás önmagában nem biztosítja a vércukorszint
megfelelő szabályozását.
·
A Metformin Stada alkalmazható monoterápiában vagy más orális
antidiabetikumokkal vagy
inzulinnal kombinálva, felnőtteknél.
·
10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél a
Metformin Stada monoterápiában
vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki
túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszben szenvedő
felnőtt betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően
elsővonalbeli kezelésként metformin-
terápiában részesültek (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR_
_ _
_ _
_ ≥_
_ _
_ 90_
_ _
_ _
_ ml/perc)_
_ _
_ _
Monoterápiaként és egyéb orális antidiabetikumokkal kombinálva
Szokásos kezdő dózisa naponta 2-szer vagy 3-szor 500 mg vagy 850 mg
metformin-hidroklorid
étkezés közben vagy után.
10-15 nap után a dózist a vércukorszint mérések alapján kell
módosítani.
A dózis lassú emelése javíthatja a gasztrointesztinális
toleranciát.
Nagy dózisú (napi 2-3 g) metformin-hidrokloriddal kezelt betegeknél
lehetőség van arra, hogy két
500 mg-os filmtablettát egy 1000 mg-os filmtablettával
helyettesítsenek.
A metformin-hidroklorid maximá