METFORMIN SANDOZ 750 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metformin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

metformin hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24210 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24210 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24210 / 07 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24210 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-05157; TARDEMET XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-22679; MEFORAL XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-23471; ADIMET XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN VIATRIS XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; METFORMIN STADA XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-24160; XUVELEX XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-24188

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-03-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
METFORMIN SANDOZ 500 MG RETARD TABLETTA
METFORMIN SANDOZ 750 MG RETARD TABLETTA
METFORMIN SANDOZ 1000 MG RETARD TABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metformin Sandoz retard tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metformin Sandoz retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Metformin Sandoz retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metformin Sandoz retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFORMIN SANDOZ RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Metformin Sandoz retard tabletta hatóanyaga a
metformin-hidroklorid, amely a biguanidoknak
nevezett gyógyszerek csoportjához tartozik. A metformint a 2-es
típusú (nem-inzulinfüggő)
cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák.
A túlsúlyos felnőtteknél a diéta és
testmozgás mellett csökkenti a 2-es típusú cukorbetegség
kialakulásának kockázatát, amikor a diéta és
a testmozgás önmagában 3–6 hónap elteltével sem elegendő a
vércukorszint (glükózszint)
szabályozásához. Nagy a kockázata Önné

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metformin Sandoz 500 mg retard tabletta
Metformin Sandoz 750 mg retard tabletta
Metformin Sandoz 1000 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként, ami 390 mg
metforminnak felel meg.
750 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként, ami 585 mg
metforminnak felel meg.
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként, ami 780 mg
metforminnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Törtfehér színű, ovális, mindkét oldalán domború, sima
felszínű filmtabletta.
Mérete megközelítőleg 15 mm × 8,5 mm.
Törtfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, sima
felszínű filmtabletta.
Mérete megközelítőleg 19,1 mm × 9,3 mm.
Törtfehér színű, ovális, mindkét oldalán domború, sima
felszínű filmtabletta.
Mérete megközelítőleg 20,4 mm × 9,7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
•
a 2-es típusú diabetes mellitus kockázatának csökkentésére vagy
kialakulásának késleltetésére
csökkent glükóztoleranciával (IGT*) és/vagy emelkedett az éhomi
vércukorszinttel (IFG*)
és/vagy emelkedett a HbA
1c
-szinttel rendelkező felnőtt, túlsúlyos betegeknél, akiknél:
-
nagy a kockázata a manifeszt 2-es típusú diabetes mellitus
kialakulásának (lásd 5.1 pont),
továbbá
-
akiknél a 3–6 hónapos intenzív életmódbeli változás ellenére
is nagy a kockázata a 2-es
típusú diabetes mellitus kialakulásának.
A Metformin Sandoz retard tabletta-kezelésnek olyan kockázati
pontszámon kell alapulnia, amely
magában foglalja a glykaemiás kontroll megfelelő mérési
eredményeit, valamint a magas
cardiovascularis kockázat bizonyítékait is (lásd 5.1 pont).
Az életmódbeli változást folytatni kell a metformin-kezelés
bevezetésével, kivéve, ha a beteg ezt
egészségügyi okok miatt nem tudja teljesíteni.
*IGT [Impaired Glucose Tolerance]: csökkent glükóztolerancia; IFG
[I