METFORMIN HEXAL 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metformin

Beszerezhető a:

HEXAL Hungária Kft.

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

metformin

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

2004-04-27

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-9551/01-02, 9552/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 27.
Szám: 6637/40/04
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet!_
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez!_
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez _
_hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
az Metformin HEXAL
filmtabletta?
2.
Tudnivalók az Metformin HEXAL filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni Metformin HEXAL filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
METFORMIN HEXAL 500 MG, ILL. 850 MG FILMTABLETTA
A filmtabletta hatóanyaga: 500 mg, ill. 800 mg metformin hidroklorid
filmtablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid,
kopovidon, nátrium-karboxi-metil-
amilopektin, mikrokristályos cellulóz, "Opadry white OY-L-28900"
(makrogol 4000,titán-dioxid E
171, hipromellóz, laktóz-monohidrát).
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
HEXAL Hungária Kft.
1034 Budapest, Tímár u. 20.
Gyártó: Hexal Ag, Holzkirchen, Germany
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT AZ METFORMIN HEXAL FILMTABLETTA?
Nem inzulinfüggő cukorbetegség (NIDDM II. típus) kezelésére
szolgáló gyógyszer, amennyiben a
diéta önmagában nem elegendő. A metformin az ellenjavallatok
figyelembe vételével kombinálható
szulfonilurea származékokkal.
2.
TUDNIVALÓK AZ METFORMIN HEXAL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Fennálló vagy korábbi egyéb betegségéről (pl.
veseelégtelenség, májfunkció zavar), a jelenleg vagy
nemrégib

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-9551/01-02, 9552/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 27.
Szám: 6637/40/04
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
METFORMIN HEXAL 500 MG FILMTABLETTA
METFORMIN HEXAL 850 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg, ill. 850 mg metformini hydrochloridum filmtablettánként.
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
500 mg filmtabletta: fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán
domború felületű filmbevonatú tabletta,
mindkét oldalán felezővonallal, egyik oldalon „M 500”
kódjelzéssel ellátva.
850 mg filmtabletta: fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán
domború felületű filmbevonatú tabletta,
mindkét oldalán felezővonallal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulin-dependens diabetes mellitus (NIDDM, II. típus),
különösen obesitas esetén, amennyiben
az anyagcsere önmagában megfelelő diétával és fizikai
aktivitással nem szabályozható kielégítő
módon.
A metformin az ellenjavallatok figyelembe vételével kombinálható
szulfanilurea származékokkal.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A metformin beállítását egyénileg, a beteg szükségletének
megfelelően (a diétához igazítva és a
laboratóriumi eredmények figyelembe vételével – vér-, ill.
vizeletcukor szint) kell végezni.
_METFORMIN HEXAL 500_
Szokásos napi adagja felnőtteknek 1-2 filmtabletta (0,5-1 g
metformin).
Az adagot több naptól 2 hétig terjedő intervallumokban kell
beállítani a beteg anyagcsere állapotának
megfelelően.
A szükséges napi adag 1-6 filmtabletta (maximum 3 g metformin)
között van, általában napi 3
filmtabletta (1,5 g metformin) elegendő. Napi 6 filmtablettánál (3
g metformin) nagyobb adag
általában nem jár további terápiás előnnyel.
_METFORMIN HEXAL 850_
A kezelést fokozatosan kell kezdeni 0,5-1 g-mal, ami 1/2-1
filmtablettának felel meg (425-850 mg
metformin)