Metformin dura 1000 mg Filmtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Metforminhydrochlorid

Beszerezhető a:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

metformin hydrochloride

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Összetétel:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2004-04-27

Betegtájékoztató

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
METFORMIN DURA 1000 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE
AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. WENN SIE
WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN
SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN
PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN.
GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN,
AUCH WENN DIESE DIE
GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN,
WENDEN SIE SICH AN
IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE
NICHT IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Metformin dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin dura beachten?
3.
Wie ist Metformin dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin dura enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe
der so genannten Biguanide,
der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt
oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin oder
die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an.
Hohe Blutzuckerspiegel sind
die Folge. Metformin dura hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst
normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von

Termékjellemzők

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin dura 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
780 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten mit der Prägung „MF“ und „3“
rechts und links von der Bruchkerbe auf der einen
Seite und „G“ auf der anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch
Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
-
Bei Erwachsenen kann Metformin dura in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit anderen
oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
-
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin dura in
Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen diätetischer
Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten
Komplikationen unter Behandlung mit
Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min):
MONOTHERAPIE UND KOMBINATION MIT ANDEREN ORALEN ANTIDIABETIKA
-
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg Metforminhydrochlorid
zwei- oder dreimal täglich, während oder nach den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des Blutzuckerspiegels
angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosis wirkt sich
positiv auf die gastrointestinale
Verträglichkeit des Medikaments aus.
Die maximale empfohlene Tagesdosis be