METFOGAMMA 1000 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metformin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

metformin hydrochloride

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08209 / 08 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08209 / 09 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08209 / 13 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; STADAMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10312; MEFORAL 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10104; ADIMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-20372; METFORMIN VITABALANS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22228; METFORMIN ACTAVIS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN SANDOZ 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-07107; METFORMIN-TEVA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24182; METFORMIN STADA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24160

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-05-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METFOGAMMA 1000 MG FILMTABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metfogamma 1000 mg filmtabletta (a
továbbiakban Metfogamma
1000 mg) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metfogamma 1000 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Metfogamma 1000 mg-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Metfogamma 1000 mg-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFOGAMMA 1000 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Metfogamma 1000 mg metformint tartalmaz, melyet a cukorbetegség
kezelésére használnak. A
biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a
cukrot (glükózt) felvegyék a vérből. Szervezete a glükózt
energiatermelésre használja fel, vagy
elraktározza későbbi felhasználás céljára.
Ha Önnek cukorbetegsége (diabétesze) van, akkor hasnyálmirigye nem
termel elegendő mennyiségű
inzulint, vagy szervezete nem képes megfelelően felhasználni a
saját maga által előállított inzulint. Ez
az Ön vérében a vércu

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metfogamma 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg metformin-hidrokloridot (ami 780 mg metforminnak felel meg)
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás alakú filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel,
másik oldalán mély bemetszéssel
ellátva (ún. snap-tab).
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 2-es típusú diabetes mellitus kezelése, különösen túlsúlyos
betegek esetében, akiknél a diéta, illetve
a testmozgás önmagában nem eredményez megfelelő vércukor
kontrollt.

Felnőtteknél a Metfogamma 1000 mg filmtabletta monoterápiában,
illetve más orális
antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinációban alkalmazható.

Gyermekeknél 10 éves kortól és serdülőknek a Metfogamma 1000 mg
filmtabletta
monoterápiában vagy inzulinnal kombinációban alkalmazható.
A diabetes szövődményeinek csökkenését mutatták ki felnőtt,
túlsúlyos, 2-es típusú diabetesben
szenvedő betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően
elsőként metformin-terápiában részesültek
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)_
_Monoterápiában és egyéb orális antidiabetikumokkal való
kombinációban:_
A szokásos kezdő adag naponta 2–3-szor 500 mg vagy 850 mg
metformin-hidroklorid étkezés közben
vagy után.
10–15 nap után a dózist a vércukorszint alapján kell
módosítani. Az adagok lassú emelése javíthatja a
gasztrointesztinális toleranciát.
Nagy dózisú (napi 2–3 g) metformin-hidrokloriddal kezelt
betegeknél két Metfogamma 500 mg-os
filmtablettával helyettesíthető egy Metfogamma 1000 mg
filmtabletta.
A metformin-hidroklorid javasolt napi maximális dózisa 3 g, 3 adagra
elosztva.
Egy másik orális antidiabetikumról történő átállításkor
először a másik gyógyszer szedését ab