Metamizol sodic ABC 500 mg/ml picături orale, soluţie

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Metamizoli de sodiu

Beszerezhető a:

ABC Farmaceutici SpA

ATC-kód:

N02BB02

INN (nemzetközi neve):

Metamizoli natrium

Adagolás:

500 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

picături orale, soluţie

db csomag:

N1

Recept típusa:

cu prescripție

Gyártó:

ABC Farmaceutici SpA, Italia

Engedély dátuma:

2018-03-25

Betegtájékoztató

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METAMIZOL SODIC ABC 500MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
metamizol sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metamizol Sodic ABC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Metamizol Sodic ABC
3.
Cum să luați Metamizol Sodic ABC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metamizol Sodic ABC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METAMIZOL SODIC ABC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metamizol Sodic ABC este un medicament care conţine metamizol sodic
monohidrat. Acesta
aparţine unui grup de medicamente numite pirazolone şi este utilizat
pentru tratamentul
durerii şi febrei.
Metamizol Sodic ABC se utilizează pentru:
- dureri postraumatice și postoperatorii;
- colici;
- dureri la bolnavii cu cancer;
- combaterea febrei, care nu poate fi controlată cu alte medicamente
care scad temperatura
corpului.
Medicul dumneavoastră vă va explica motivul pentru care trebuie să
luaţi acest medicament
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI METAMIZOL SODIC ABC
NU LUAȚI METAMIZOL SODIC ABC
-
DACĂ SUNTEŢI ALERGIC
(hipersensibil) la metamizol sodic, propifenazonă, fenazonă,
fenilbutazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la
pct. 6).
- dacă aţi fost diagnosticat cu sindrom de astm bronşic indus de
medicamen

Termékjellemzők

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metamizol Sodic ABC 500 mg/ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este metamizol sodic sub formă de metamizol sodic
monohidrat.
1 ml (20 picături) conţine metamizol sodic 500 mg.
1 picătură conţine metamizol sodic 25 mg.
Acest medicament conţine sodiu 1,5 mmol (sau 35 mg) per ml (20
picături).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Soluţie este o soluţie limpede, incoloră sau de culoare ușor
gălbuie, cu aromă și gust de
zmeură.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Dureri posttraumatice şi postoperatorii;
- Colici;
- Sindrom algic la bolnavii oncologici;
- Combaterea febrei, care nu poate fi controlată cu alte
antipiretice.
Metamizol Sodic ABC se va utiliza ca preparat de alternativă, în
cazul ineficacităţii
medicamentelor mai inofensive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doza este determinată de intensitatea durerii sau febrei şi de
sensibilitatea individuală în ceea
ce priveşte răspunsul la tratamentul cu Metamizol Sodic ABC.
Este esenţial să se aleagă cea mai mică doză care controlează
durerea şi febra.
La copii și adolescenți cu vârsta de până la 14 ani, poate fi
administrată ca doză unică de 8-
16 mg metamizol per kilogram. În general, la copii, pentru indicaţia
de febră, este suficientă
o doză de 10 mg metamizol sodic per kilogram. Adulți și
adolescenți cu vârsta peste 15 ani
(> 53 kg) pot lua până la 1000 mg ca doză unică. În funcţie de
doza zilnică maximă
recomandată, o doză unică poate fi administrată de cel mult 4 ori
pe zi, la interval de 6–8 ore.
Un efect terapeutic net poate fi aşteptat după un interval de 30
până la 60 minute de la
administrarea orală.
Tabelul următor prezintă dozele unice recomandate și dozele zilnice
maxime în funcție de
greutate sau vârstă:
GREUTATE CORPORALĂ/VÂRSTĂ
DOZĂ UNICĂ
DOZA ZILNICĂ MA