Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a metadon-hidroklorid
Extractum-Pharma zrt.
N07BC02
methadone hydrochloride
TK
Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22738 / 04 - Sz KP - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22738 / 05 - Sz KP - TK - igen; 140 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22738 / 06 - Sz KP - TK - igen; 50 X - HDPE tartályban - + gyermekbiztos HDPE kupak - OGYI-T-22738 / 16 - Sz KP - TK - igen; 90 X - HDPE tartályban - + gyermekbiztos HDPE kupak - OGYI-T-22738 / 17 - Sz KP - TK - igen
WEU
2014-10-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA METADON EP 5 MG TABLETTA METADON EP 10 MG TABLETTA metadon-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Metadon EP tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Metadon EP tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Metadon EP tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Metadon EP tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METADON EP TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Metadon EP hatóanyaga, a metadon-hidroklorid a kábító-fájdalomcsillapítók csoportjába tartozik. Alkalmazása felnőttek számára javasolt: más opioid típusú kábítószerek elvonási tüneteinek csökkentésére, illetve megszüntetésére oly módon, hogy a metadon helyettesíteni képes az elvont kábítószert, annak előnytelen hatásai nélkül. A Metadon EP tabletta az opioid típusú kábítószerek, elsősorban heroin függőségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál. súlyos, krónikus fájdalom csillapítására, amely opioid fájdalomcsillapítót igényel. 2. TUDNIVALÓK A METADON EP TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT N Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Metadon EP 5 mg tabletta Metadon EP 10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Metadon EP 5 mg tabletta_ 5 mg metadon-hidrokloridot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 79,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. _Metadon EP 10 mg tabletta:_ 10 mg metadon-hidrokloridot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 158,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta _Metadon EP 5 mg tabletta: _ Fehér vagy csaknem fehér, 7 mm átmérőjű, korong alakú, lapos, metszett élű, egyik oldalán mélyített bemetszéssel, másik oldalán „M5” jelzéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. _Metadon EP 10 mg tabletta: _ Fehér vagy csaknem fehér, 9 mm átmérőjű, korong alakú, lapos, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „M10” jelzéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Metadon EP tabletta felnőtt betegek esetében a következők kezelésére javallott: - opioid függőség; - súlyos, krónikus fájdalom, amelynek csillapítására opioidok alkalmazására van szükség. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Opioid függőség_ _A METADON EP KIZÁRÓLAG FEKVŐ- VAGY JÁRÓBETEG (DROGAMBULANCIA) INTÉZETEN BELÜLI KEZELÉSRE _ _HASZNÁLHATÓ._ A Metadon EP tabletta nem adható közvetlenül a beteg kezébe orvosi vagy szakszemélyzet felügyelete nélkül. Az adagolásnak minden nap meg kell történnie, beleértve az ünnepnapokat és a munkaszüneti napokat is, orvosi felügyelet mellett. A kezelés ideje alatt a beteget folyamatos ellenőrzés alatt kell tartani. A Metadon EP tabletta kizárólag a Drogambulancián, biztonságosan zárható helyen tárolható. Adagolás _Felnőttek opioid függőségének kezelésére_ OGYÉI/27742/2023 OGYÉI/27743/2023 2 A dózis egyedi beállítást igényel. A gyógyszer kezdő adagja Olvassa el a teljes dokumentumot