Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
BAYER DE MEXICO, S.A. DE C.V., VERACRUZ, MÉXICO.
Solución para inyección IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MESIGYNA® FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IM FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por una jeringa de vidrio incoloro con 1 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BAYER PHARMA AG, BERLIN, ALEMANIA. FABRICANTE, PAÍS: BAYER DE MEXICO, S.A. DE C.V., VERACRUZ, MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-07-116-G03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 Junio de 2007 COMPOSICIÓN: Cada jeringa prellenada contiene: Enantato de noretisterona Valerato de estradiol 50,0 mg 5,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C.Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Anticoncepción hormonal CONTRAINDICACIONES: Debido a que Mesigyna contiene un estrógeno y un progestágeno, las precauciones relativas a su empleo son similares a las de los anticonceptivos orales combinados. No se debe usar Mesigyna en presencia de cualquiera de las condiciones expuestas a continuación Si cualquiera de estas condiciones apareciera por primera vez durante el uso, se debe interrumpir Mesigyna inmediatamente. Presencia o antecedente de eventos trombóticos / tromboembólicos venosos o arteriales (p.ej. trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de miocardio) o de un accidente cerebrovascular. Presencia o antecedente de pródromos de una trombosis (p. ej. evento isquémico transitorio, angina de pecho) La presencia de un (varios) factor(es) de riesgo severo(s) o múltiple(s) para trombosis arterial o venosa también puede constituir una contraindicación (ver "Advertencias y precauciones especiales de empleo") Antecedente de migraña con síntomas neurológicos focales Diabetes mellitus con síntomas vasculares Enfermedad hepática severa, siempre que los valores de la función hepática no se hayan normalizado Presencia o antecedente de tumores hepáticos (benignos o malignos) Tumor maligno conocido o sospechado, influenciado por esteroides sexuales (p. ej., de los órganos genitales o las mamas) Sangrado vaginal Olvassa el a teljes dokumentumot