Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mesalazin
Orifarm AB
A07EC02
mesalazine
1200 mg
Enterodepottablett
mesalazin 1200 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Mesalazin
Förpacknings: Blister, 120 tabletter; Blister, 60 tabletter
Godkänd
2013-11-27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MESAVANCOL ® 1200 MG ENTERODEPOTTABLETTER mesalazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Mesavancol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Mesavancol 3. Hur du tar Mesavancol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mesavancol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MESAVANCOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mesalazin som finns i Mesavancol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. Farmakoterapeutisk grupp: aminosalicylsyra och liknande medel. Mesavancol är enterodepottabletter som innehåller den aktiva substansen mesalazin, vilket är ett antiinflammatoriskt läkemedel för behandling av ulcerös kolit. Ulcerös kolit är en sjukdom i kolon (tjocktarmen) och rektum (ändtarmen), som gör tarmens slemhinnor svullna och röda (inflammerade), vilket leder till frekvent och blodig avföring tillsammans med magkramper. När Mesavancol ges i ett akut skede av ulcerös kolit verkar det genom hela kolon och rektum för att behandla inflammationen och lindra symtom. Tabletterna kan även användas för att förebygga återfall av ulcerös kolit. _ _ 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MESAVANCOL TA INTE MESAVANCOL - om du är allergisk (överkänslig) mot en grup Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mezavant 1 200 mg enterodepottabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 1 200 mg mesalazin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterodepottabletter. Rödbrun, ellipsformad, filmdragerad tablett (mått 20,5 × 9,5 × 7,5 mm), präglad på ena sidan med S476. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna, inklusive äldre (> 65 år) För induktion och underhållsbehandling av klinisk och endoskopisk remission hos patienter med lindrig till måttlig, aktiv ulcerös kolit. Barn och ungdomar (som väger mer än 50 kg och är 10 år eller äldre) För induktion och underhållsbehandling av klinisk och endoskopisk remission hos patienter med lindrig till måttlig, aktiv ulcerös kolit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Mezavant är avsett att administreras peroralt en gång per dag. Tabletterna får inte krossas eller tuggas och bör intas i samband med måltid. _Vuxna, inklusive äldre (>65 år)_ För induktion av remission: 2,4 g till 4,8 g (två till fyra tabletter) ska tas en gång per dag. Den högsta dosen på 4,8 g/dag rekommenderas för patienter som inte svarar på lägre doser av mesalazin. När den högsta dosen används (4,8 g/dag) bör behandlingens effekt utvärderas efter 8 veckor. Underhållsbehandling för att bevara remission: 2,4 g (två tabletter) ska tas en gång per dag. _Barn och ungdomar (som väger mer än 50 kg och är 10 år eller äldre)_ För induktion av remission (de första 8 veckorna): 2,4 g till 4,8 g (två till fyra tabletter) ska tas en gång per dag. Underhållsbehandling för att bevara remission: 2,4 g (två tabletter) ska tas en gång per dag. 2 Mesalazin 1200 mg-tabletter ska inte användas av pediatriska patienter som väger 50 kg eller mindre, och ska inte användas av pediatriska patienter under 10 år på grund av otillräckliga uppgifter avseende säkerhet och effekt hos dessa patienter. _Nedsatt lever- och njurfunktion_ Specifika s Olvassa el a teljes dokumentumot