Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEROPENEM 3-WATER 1140,6 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 1000 mg/flacon
MEROPENEM 3-WATER 1140,6 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 1000 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941)
Intraveneus gebruik
2022-04-26
1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEROPENEM STERISCIENCE 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE MEROPENEM STERISCIENCE 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE meropenem LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Meropenem Steriscience en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEROPENEM STERISCIENCE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? In dit medicijn zit de werkzame stof ‘meropenem’. Deze hoort bij een groep van medicijnen die ‘carbapenem-antibiotica’ heten. Dit medicijn werkt door bacteriën dood te maken die erge ontstekingen kunnen veroorzaken. Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder, voor het behandelen van: • Ontsteking van de longen (pneumonie). • Ontstekingen van de longen en luchtwegen bij patiënten met taaislijmziekte (cystische fibrose). • Ingewikkelde ontstekingen van de urinewegen. • Ingewikkelde ontstekingen in de buik. • Ontstekingen die u kunt krijgen tijdens of na de bevalling. • Ingewikkelde ontstekingen van de huid en van zachte delen van het lichaam (weke delen). • Ontsteking van het vlies rond de hersenen (meningitis). Dit kan opeens optreden door een bacterie. Dit medicijn kan worden gebruikt bij patiënten met te weinig witte Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Meropenem Steriscience 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Meropenem Steriscience 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Meropenem Steriscience 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Elke flacon bevat meropenemtrihydraat, overeenkomend met 500 mg meropenem. Hulpstof met bekend effect: Elke flacon bevat 45 mg natrium (als natriumcarbonaat). Meropenem Steriscience 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Elke flacon bevat meropenemtrihydraat, overeenkomend met 1000 mg meropenem. Hulpstof met bekend effect: Elke flacon bevat 90 mg natrium (als natriumcarbonaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie. Een wit tot lichtgeel poeder, vrij van zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Meropenem Steriscience is aangewezen voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1): • Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis- en beademingsgerelateerde pneumonie • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose • Gecompliceerde urineweginfecties • Gecompliceerde intra-abdominale infecties • Intra- en postpartuminfecties • Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen • Acute bacteriële meningitis Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie met, of vermoedelijk geassocieerd is met, één van de hierboven vermelde infecties. Meropenem Steriscience kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie. De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële middelen dienen in acht te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de dosering. Bi Olvassa el a teljes dokumentumot