MEROPENEM SANDOZ 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

meropenem

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

J01DH02

INN (nemzetközi neve):

meropenem

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22026 / 01 - I - TT - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22026 / 02 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-02-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEROPENEM SANDOZ 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
MEROPENEM SANDOZ 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
meropenem
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnel bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Sandoz és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meropenem Sandoz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Meropenem Sandoz-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Meropenem Sandoz a karbapenem antibiotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
Hatását azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a baktériumokat,
amelyek súlyos fertőzéseket okozhatnak.

A tüdőt érintő gyulladás (tüdőgyulladás, pneumonia)

Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő- és
hörgőfertőzései

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes fertőzések a hasüregben

Szülés alatt és azt követően fellépő fertőzések

A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései

Az agy heveny bakteriális fertőzése (agyhártyagyulladás)
A Meropenem Sandoz alkalmazható neutropeniás (bizonyos
fehérvérsejtszám csökkenésben
szenvedő) betegek lázas állapotain

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meropenem Sandoz 500 mg
por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Meropenem Sandoz 1000 mg
por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Meropenem Sandoz 500 mg
por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
500 mg vízmentes meropenemnek megfelelő meropenem-trihidrát
injekciós üvegenként.
Az injekciós üveg 2,0 milliekvivalens (45 mg) nátriumot tartalmaz.
A 10 ml oldószerrel elkészített oldat meropenem koncentrációja 50
mg/ml.
Meropenem Sandoz 1000 mg
por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
1000 mg vízmentes meropenemnek megfelelő meropenem-trihidrát
injekciós üvegenként.
Az 1 g-os injekciós üveg 4,0 milliekvivalens (90 mg) nátriumot
tartalmaz.
A 20 ml oldószerrel elkészített oldat meropenem koncentrációja 50
mg/ml.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehér vagy halványsárga kristályos steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Meropenem Sandoz a következő fertőzések kezelésére javasolt
felnőtteknél és 3 hónaposnál idősebb
gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):

Súlyos pneumonia, beleértve a kórházi és a lélegeztetőgép
okozta pneumoniát is

Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes intraabdominális fertőzések

Szülés alatt és után szerzett fertőzések

A bőr- és a lágyrészek szövődményes fertőzései

Akut bakteriális meningitis
A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően
azokhoz társulva fellépő
bacteriaemiában szenvedő betegek kezelése.
A Meropenem Sandoz alkalmazható neutropeniás betegek olyan lázas
állapotainak kezelésére,
amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos ajánlásokat figyelembe kell
venni.
OGYI/17683/2015
OGYI/17684/2015
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az