MEROPENEM RANBAXY 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

meropenem

Beszerezhető a:

Ranbaxy Ireland Ltd.

ATC-kód:

J01DH02

INN (nemzetközi neve):

meropenem

db csomag:

1x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21331 / 03 - I - TT - igen; 10 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21331 / 04 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-06-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEROPENEM RANBAXY 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
MEROPENEM RANBAXY 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
meropenem
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Ranbaxy és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meropenem Ranbaxy alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Ranbaxy-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meropenem Ranbaxy-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM RANBAXY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Meropenem Ranbaxy hatóanyaga, a meropenem az ún. karbapenem
antibiotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Hatását azáltal fejti ki, hogy
elpusztítja a baktériumokat, amelyek súlyos
fertőzéseket okozhatnak.
Ilyen fertőzéses megbetegedések lehetnek például:

A tüdőt érintő gyulladás (tüdőgyulladás, pneumonia)

Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő- és
hörgőfertőzései

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes fertőzések a h

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meropenem Ranbaxy 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Meropenem Ranbaxy 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Meropenem Ranbaxy 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz_
500 mg meropenem (570 mg meropenem-trihidrát formájában) injekciós
üvegenként.
_Meropenem Ranbaxy 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz_
1 g meropenem (1140 mg meropenem-trihidrát formájában) injekciós
üvegenként.
Ismert hatású segédanyag:
Az 500 mg-os injekciós üveg 104 mg vízmentes nátrium-karbonátot
tartalmaz, amely körülbelül
2,0 milliekvivalens nátriumnak (kb. 45 mg) felel meg.
Az 1g-os injekciós üveg 208 mg vízmentes nátrium-karbonátot
tartalmaz, amely körülbelül
4,0 milliekvivalens nátriumnak (kb. 90 mg) felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehér vagy halványsárga kristályos steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Meropenem Ranbaxy a következő fertőzések kezelésére javallt
felnőtteknél és 3 hónaposnál idősebb
gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):

Súlyos pneumonia, beleértve a kórházi és a lélegeztetőgép
okozta pneumoniát

Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes intraabdominális fertőzések

Szülés alatt és után szerzett fertőzések

A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései

Akut bakteriális meningitis
A Meropenem Ranbaxy alkalmazható neutropeniás betegek lázas
állapotainak kezelésére, amelyet
feltehetően bakteriális fertőzés okoz.
A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően
azokhoz társulva fellépő
bacteriaemiában szenvedő betegek kezelésére.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos ajánlásokat figyelembe kell
venni.
OGYI/36373/2014
OGYI/36374/2014
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZ