MEROPENEM KABI

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Meropenem

Beszerezhető a:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

ATC-kód:

J01DH02

INN (nemzetközi neve):

Meropenem

db csomag:

"1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 20 ML; "1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O

Osztály:

N

Terápiás terület:

Meropenem

Termék összefoglaló:

039522040 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 20 ML - Autorizzato; 039522026 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 20 ML - Autorizzato; 039522038 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Autorizzato; 039522014 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Meropenem Kabi 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
Meropenem Kabi 1000 mg polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
POTREBBE AVERE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Meropenem Kabi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Meropenem Kabi
3.
Come usare Meropenem Kabi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Meropenem Kabi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È MEROPENEM KABI E A COSA SERVE
Meropenem Kabi appartiene ad un gruppo di farmaci denominati
antibiotici carbapenemici.
Agisce uccidendo i batteri, che possono causare gravi infezioni.
Meropenem è usato per trattare i seguenti disturbi negli adulti e nei
bambini di età uguale e
superiore ai tre mesi:
•
Infezioni a carico dei polmoni (polmonite)
•
Infezioni ai polmoni e ai bronchi in pazienti che soffrono di fibrosi
cistica
•
Infezioni complicate delle vie urinarie
•
Infezioni complicate nell’addome
•
Infezioni che si possono contrarre durante o dopo il parto
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
•
Infezioni batteriche acute del cervello (meningite).
Meropenem può essere utilizzato nel trattamento dei pazienti
neutropenici con febbre che si
sospetti sia dovuta ad infezione batterica.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MEROPENEM KABI
NON USI MEROPENEM KABI
•
Se è allergico (ipersensibile) a

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Meropenem Kabi 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per
infusione.
Meropenem Kabi 1000 mg polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meropenem Kabi 500 mg
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di
meropenem anidro.
Meropenem Kabi 1000 mg
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1000 mg di
meropenem anidro.
Eccipienti con effetto noto:
Eccipienti:
Ogni flaconcino da 500 mg contiene 104 mg di sodio carbonato che
corrisponde circa a 2,0
mEq di sodio (circa 45 mg).
Ogni flaconcino da 1000 mg contiene 208 mg di sodio carbonato che
corrisponde circa a 4,0
mEq di sodio (circa 90 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere da bianco a giallo pallido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Meropenem Kabi è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
negli adulti e nei bambini
di età uguale o superiore ai 3 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Polmonite grave, compresa polmonite acquisita in ospedale e polmonite
associata a
ventilazione
•
Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
•
Infezioni complicate delle vie urinarie
•
Infezioni complicate intraaddominali
•
Infezioni intra e postpartum
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Meningite batterica acuta.
Meropenem Kabi può essere usato nella gestione dei pazienti
neutropenici con febbre di
sospetta origine d’infezione batterica.
Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in
associazione o sembra essere
associata a una qualsiasi delle infezioni sopra elencate.
È necessario consultare le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le tabelle sottostanti forniscono raccomandazioni generali per il
dosaggio.
La dose di meropenem somministrata