MEROPENEM BRADEX 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Meropenem trihidrát

Beszerezhető a:

BRADEX S.A.

ATC-kód:

J01DH02

INN (nemzetközi neve):

Meropenem trihydrate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23370 / 03 - I - TK - igen; 50 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23370 / 04 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-03-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEROPENEM BRADEX 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
MEROPENEM BRADEX 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
meropenem
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
AZ ÖN GYÓGYSZERÉNEK A NEVE A KÖVETKEZŐK KÖZÜL AZ EGYIK:
- Meropenem BRADEX 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
- Meropenem BRADEX 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
_Ebben a betegtájékoztatóban a továbbiakban az Ön gyógyszerét
_Meropenem BRADEX-_nek nevezzük._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem BRADEX_ _és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a_ _Meropenem BRADEX alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meropenem BRADEX-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meropenem BRADEX-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM BRADEX_ _ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Meropenem BRADEX meropenem nevű hatóanyagot tartalmaz, és az
úgynevezett karbapenem
antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását azáltal
fejti ki, hogy elpusztítja a
baktériumokat

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meropenem BRADEX_ _500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Meropenem BRADEX_ _1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Meropenem BRADEX 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz_
500 mg vízmentes meropenemnek megfelelő meropenem-trihidrátot
tartalmaz injekciós üvegenként.
_Meropenem BRADEX_
_ _
_ _
_ 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz_
_ _
_ _
1 g vízmentes meropenemnek megfelelő meropenem-trihidrátot
tartalmaz injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok:
_Meropenem BRADEX 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz_
104 mg vízmentes nátrium-karbonátot tartalmaz 500 mg-os injekciós
üvegenként, ami körülbelül
45 mg nátriumnak felel meg.
_Meropenem BRADEX 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz_
208 mg vízmentes nátrium-karbonátot tartalmaz 1 g-os injekciós
üvegenként, ami körülbelül 90 mg
nátriumnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy halványsárga színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Meropenem BRADEX_ _ a következő fertőzések kezelésére
javallott felnőtteknél, serdülőknél és
3 hónaposnál idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):
• súlyos pneumonia, beleértve a kórházi és lélegeztetőgép
okozta pneumoniát is;
• bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban;
• szövődményes húgyúti fertőzések;
• szövődményes intraabdominális fertőzések;
• szülés alatt és után szerzett fertőzések;
• szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések;
• akut bakteriális meningitis.
A Meropenem BRADEX alkalmazható neutropeniás betegek olyan lázas
állapotainak kezelésére,
amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz.
A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően
azokhoz társulva fellépő
bacteriaemiában szenvedő betegek kezelése.
Figyelembe kell venn