MEROPENEM ANFARM 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

meropenem

Beszerezhető a:

Anfarm Hellas S.A.

ATC-kód:

J01DH02

INN (nemzetközi neve):

meropenem

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23562 / 01 - I - TT - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23562 / 02 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-06-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEROPENEM ANFARM 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
MEROPENEM ANFARM 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
meropenem
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Anfarm és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meropenem Anfarm alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Anfarmot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meropenem Anfarmot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM ANFARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Meropenem Anfarm a karbapenem antibiotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
Hatását azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a baktériumokat,
amelyek súlyos fertőzéseket okozhatnak.
Az alábbi fertőzések esetén alkalmazható:
-
A tüdőt érintő fertőzés (tüdőgyulladás)
-
Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő- és
hörgőfertőzései
-
Szövődményes húgyúti fertőzések
-
Szövődményes fertőzések a hasüregben
-
Szülés alatt és után szerezhető fertőzések
-
A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései
-
Az agy heveny bakteriális fertőzése (agyhártyagyulladás).
A Meropenem Anfarm alkalmazható neutropéniás (a neutrofil
fehérvérsejtek számának csökkenése a
vérben) betegek lá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meropenem Anfarm 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Meropenem Anfarm 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Meropenem Anfarm 500
mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
500 mg vízmentes meropenemet (570 mg meropenem-trihidrát
formájában) tartalmaz injekciós
üvegenként.
Meropenem Anfarm 1
g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
1 g vízmentes meropenemet (1140 mg meropenem-trihidrát formájában)
tartalmaz injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy halványsárga színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Meropenem Anfarm a következő fertőzések kezelésére javallt
felnőtteknél és 3 hónaposnál idősebb
gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):

Súlyos pneumonia, beleértve a kórházi és a lélegeztetőgép
okozta pneumoniát is

Bronchopulmonalis infekciók cisztikus fibrózisban

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes intraabdominalis fertőzések

Szülés alatt és után szerzett fertőzések

A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései

Akut bakteriális meningitis
A Meropenem Anfarm alkalmazható neutropeniás betegek lázas
állapotainak kezelésére, amelyet
feltehetően bakteriális fertőzés okoz.
A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően
azokhoz társulva fellépő
bacteriaemiában szenvedő betegek kezelésére.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos ajánlásokat figyelembe kell
venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az alábbi táblázat általános javaslatokat tartalmaz az
adagolásra vonatkozóan.
Az alkalmazott meropenem adagjának és a kezelés időtartamának
megállapításakor figyelembe kell
venni a kezelendő fertőzés típusát, beleértve annak
súlyosságát, valamint a klinikai válaszreakciót.
OGYÉI/19295/2021
OGYÉI/