MEROPENEM ACCORD 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Meropenem trihidrát

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

J01DH02

INN (nemzetközi neve):

Meropenem trihydrate

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23322 / 04 - I - TT - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23322 / 05 - I - TT - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23322 / 06 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-01-16

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Meropenem Accord 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Meropenem Accord 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
meropenem
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnel bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meropenem Accord alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meropenem Accord-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Meropenem Accord a meropenem nevű hatóanyagot tartalmazza, és az
úgynevezett karbapenem
antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását azáltal
fejti ki, hogy elpusztítja a
baktériumokat, amelyek súlyos fertőzéseket okozhatnak.
A meropenemet felnőtteknél és 3 hónapos és idősebb gyermekeknél
alkalmazzák a következők
kezelésére:

A tüdőt érintő fertőzés (tüdőgyulladás, pneumonia);

Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő- és
hörgőfertőzés

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meropenem Accord 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Meropenem Accord 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Meropenem Accord 500 mg
500 mg vízmentes meropenemet tartalmaz (meropenem-trihidrát
formájában) injekciós üvegenként.
Meropenem Accord 1 g
1 g vízmentes meropenemet tartalmaz (meropenem-trihidrát
formájában) injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Meropenem Accord 500 mg
45,1 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Meropenem Accord 1 g
90,2 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy halványsárga por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Meropenem Accord a következő fertőzések kezelésére javasolt
felnőtteknél, valamint 3 hónapos és
idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):

Súlyos pneumonia, beleértve a kórházi és a lélegeztetőgép
okozta pneumoniát is;

Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban;

Szövődményes húgyúti fertőzések;

Szövődményes intraabdominalis fertőzések;

Szülés alatt és után szerzett fertőzések;

A bőr- és a lágyrészek szövődményes fertőzései;

Akut bakteriális meningitis.
A Meropenem Accord alkalmazható neutropeniás betegek olyan lázas
állapotainak kezelésére,
amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz.
A fent felsorolt fertőzések bármelyikéhez társulva, vagy
feltételezhetően azokhoz társulva fellépő
bacteriaemiában szenvedő betegek kezelése.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos ajánlásokat figyelembe kell
venni.
OGYÉI/42462/2021
OGYÉI/42471/2021
2
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az alábbi táblázatok általános ajánlásokat tartalmaznak az
adagolásra vonatkozóan.
Az alkalmazott meropenem dózisának és a kezelés időtartamának
megállapításakor figy