MERCKFORMIN XR 500 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metformin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Merck Kft.

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

metformin hydrochloride

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05157 / 13 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05157 / 14 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: GLUCIENT 500 mg retard tabletta - OGYI-T-21761; TARDEMET XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-22679; MEFORAL XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23471; ADIMET XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN VIATRIS XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; METFORMIN STADA XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24160; XUVELEX XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24188; METFORMIN SANDOZ 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24210

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-11-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MERCKFORMIN XR 500 MG RETARD TABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Merckformin XR 500 mg retard tabletta (a
továbbiakban
Merckformin XR) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Merckformin XR szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Merckformin XR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Merckformin XR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MERCKFORMIN XR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A metformin-hidroklorid hatóanyagot tartalmazó Merckformin XR
a cukorbetegség kezelésére
alkalmazott készítmény,
a gyógyszerek biguanidoknak nevezett csoportjához tartozik.
A Merckformin XR a 2-es típusú diabéteszben (más néven nem
inzulin-dependens cukorbetegségben)
szenvedő betegek kezelésére alkalmas, amikor a diéta és a
testmozgás önmagában nem elegendő a
vércukorszint megfelelő szabályozásához. Különösen túlsúlyos
betegek kezelésére alkalmazzák.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a
cukrot (glükózt) felvegyék a vérből. A szervezet a glükózt

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Merckformin XR 500 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami megfelel 390 mg
metformin bázisnak) retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán „500” kódjelzéssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitus kezelésére felnőttek esetén,
különös tekintettel a túlsúlyos betegekre, amikor
a diéta és a fizikai aktivitás önmagában nem eredményezi a
szénhidrát-anyagcsere megfelelő kontrollját.
A Merckformin XR alkalmazható monoterápiában, más orális
antidiabetikummal vagy inzulinnal
kombináltan.
A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki
túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszben szenvedő
betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően elsőként
metformin-terápiában részesültek (lásd 5.1
pont).
2-es típusú diabetes mellitus megelőzésére azoknál a
prediabéteszben szenvedő betegeknél, akiknél
legalább egy további kockázati tényező is fennáll (lásd 4.2
pont), és az életmódbeli változás önmagában
nem eredményezett megfelelő glykaemiás kontrollt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)
_Monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal
kombinálva_
·
Szokásos kezdő dózisa naponta egyszer 500 mg metformin-hidroklorid
az esti étkezés közben bevéve.
·
10-15 nap után a dózist a vércukorszintmérések eredménye
alapján kell módosítani. A dózisok lassú
emelése javíthatja a gasztrointesztinális toleranciát. A javasolt
maximális dózis napi 4 tabletta az
esti étkezés során bevéve.
·
Az adagolást 10-15 naponként 500 mg-mal javasolt emelni, legfeljebb
napi 2000 mg-ig, a napi
egyszeri, az esti étkezés közben történő bevétellel. Amennyiben
a Merckformin XR 500 mg ret