MEPENOX

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

meropeném tri-hidratado

Beszerezhető a:

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kód:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (nemzetközi neve):

meropeném tri-hydrated

Terápiás terület:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Termék összefoglaló:

500 MG PÓ INJ CT 10 FA VD TRANS - 1006301900013 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 1 G PÓ INJ CX 10 FA VD TRANS - 1006301900021 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 500 MG PÓ INJ CT FA VD TRANS MONOVIAL  - 1006301900031 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 500 MG PÓ INJ CX 10 FA VD TRANS MONOVIAL   - 1006301900048 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 1 G PÓ INJ CT FA VD TRANS MONOVIAL   - 1006301900056 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 1 G PÓ INJ CT 10 FA VD TRANS MONOVIAL  - 1006301900064 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 500 MG PÓ INJ CX 50 FA VD TRANS - 1006301900072 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 500 MG PÓ INJ CT FA VD TRANS + BOLS PVC FLEX X 100ML (SIST FEC) - 1006301900080 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 500 MG PÓ INJ CX 10 FA VD TRANS + 10 BOLS PVC FLEX X 100ML (SIST FEC) - 1006301900099 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 500 MG PÓ INJ CX 50 FA VD TRANS + 50 BOLS PVC FLEX X 100ML (SIST FEC) - 1006301900102 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 1 G PÓ INJ CT FA VD TRANS + BOLS PVC FLEX X 100ML (SIST FEC) - 1006301900110 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 1 G PÓ INJ CX 50 FA VD TRANS - 1006301900129 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 1 G PÓ INJ CX 10 FA VD TRANS + 10 BOLS PVC FLEX X 100ML (SIST FEC) - 1006301900137 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 1 G PÓ INJ CX 50 FA VD TRANS + 50 BOLS PVC FLEX X 100ML (SIST FEC) - 1006301900145 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2003-05-16

Betegtájékoztató

MEPENOX
®
MEROPENÉM TRI-HIDRATADO
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável 500 mg e 1 g
BIOCHIMICO
4401014-6
Texto de bula – Mepenox
®
2
MEPENOX
®
MEROPENÉM TRI-HIDRATADO
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
Caixa com 10 frascos-ampola contendo meropeném tri-hidratado
equivalente a 500 mg ou 1 g de
meropeném.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Mepenox
®
500 mg contém 570,8 mg de meropeném tri-hidratado, equivalente a
500 mg de meropeném anidro.
Cada frasco-ampola de Mepenox
®
1 g contém 1141,6 mg de meropeném tri-hidratado, equivalente a 1 g
de meropeném anidro.
(excipiente: carbonato de sódio anidro)
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mepenox
®
é indicado para o tratamento das seguintes infecções em adultos e
crianças, causadas por uma
única
ou
múltiplas
bactérias
sensíveis
e
como
tratamento
empírico
antes
da
identificação
do
microrganismo causador:
- Infecções do trato respiratório inferior;
- Infecções urinárias, incluindo infecções complicadas;
- Infecções intra-abdominais;
- Infecções ginecológicas, incluindo infecções pós-parto;
- Infecções de pele e anexos;
- Meningite (inflamação das membranas do cérebro ou da medula
espinhal);
- Septicemia (doença sistêmica causada pela propagação de
microrganismos e suas toxinas através do
sangue);
- Tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para infecções
presumidamente bacterianas, em
pacientes neutropênicos (com baixo número de neutrófilos no
sangue);
- Infecções polimicrobianas (causadas por vários microrganismos):
devido ao seu amplo espectro de
atividade
bactericida
contra
bactérias
Gram-positivas
e
Gram-negativas,
aeróbias
e
anaeróbias,
meropeném é eficaz para o tratamento de infecções polimicrobianas;
- Fibrose cística

Termékjellemzők

MEPENOX
®
MEROPENÉM TRI-HIDRATADO
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável 500 mg e 1 g
BIOCHIMICO
4401014-18
Texto de bula – Mepenox
®
2
MEPENOX
®
MEROPENÉM TRI-HIDRATADO
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
Caixa com 10 frascos-ampola contendo meropeném tri-hidratado
equivalente a 500 mg ou 1 g de meropeném.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Mepenox
®
500 mg contém 570,8 mg de meropeném tri-hidratado, equivalente a 500
mg de meropeném
anidro.
Cada frasco-ampola de Mepenox
®
1 g contém 1141,6 mg de meropeném tri-hidratado, equivalente a 1 g
de meropeném anidro.
(excipiente: carbonato de sódio anidro)
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Mepenox
®
é indicado para o tratamento das seguintes infecções em adultos e
crianças, causadas por uma única ou múltiplas
bactérias sensíveis e para o tratamento empírico antes da
identificação do microrganismo causador:
− Infecções do trato respiratório inferior;
− Infecções do trato urinário, incluindo infecções complicadas;
− Infecções intra-abdominais;
− Infecções ginecológicas, incluindo infecções puerperais;
− Infecções de pele e anexos;
− Meningite;
− Septicemia;
− Tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para
infecções presumidamente bacterianas, em pacientes neutropênicos;
− Infecções polimicrobianas: devido ao seu amplo espectro de
atividade bactericida contra bactérias Gram-positivas e Gram-
negativas, aeróbias e anaeróbias, meropeném é eficaz para o
tratamento de infecções polimicrobianas;
− Fibrose cística: meropeném tem sido utilizado eficazmente em
pacientes com fibrose cística e infecções crônicas do trato
respiratório inferior, tanto como monoterapia, quanto em associação
com outros agentes antibacterian