MENOPUR 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

menotropin

Beszerezhető a:

Ferring Magyarország Kft.

ATC-kód:

G03GA02

INN (nemzetközi neve):

menotropin

db csomag:

5x porampulla+oldószerampulla 10x porampulla+oldószerampulla

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-08742 / 01 - Sz - TT - igen; 10 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-08742 / 02 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2003-01-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MENOPUR 75NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
MENOTROPIN HP
(75 NE FSH, 75 NE LH).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Menopur 75 NE injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Menopur 75 NE injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Menopur75 NE injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Menopur 75 NE injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MENOPUR 75 NE INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Menopur 75NE por és oldószer oldatos injekcióhoz nevű
készítmény (a továbbiakban:
Menopur 75NE
injekció) a következő betegségek esetén alkalmazható:
Nők:
Női terméketlenség esetén a peteérés elősegítésére a
petefészek bizonyos rendellenessége (policisztás
ovárium betegség) esetén is, ha a beteg klomifen-citrát kezelésre
nem reagál. Mesterséges megtermékenyítés
bizonyos módszereinek alkalmazása esetén szoros orvosi kontroll
mellett a többszörös tüszőnövekedés
serkentésére.
Férfiak:
Férfiaknál az ivarmirigyek csökkent működésének bizonyos
eseteiben korion-gonadotrop- hormon (HCG)
kezeléssel kiegészítve.
Ondóképződés elősegít

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Menopur 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Menopur 600 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Menopur 1200 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Menopur 75
NE:
75 NE menotropin HP (magas tisztítottsági fokú humán menopauzális
gonadotropin [HMG]) injekciós üvegenként, amely megfelel 75 NE
follikulus stimuláló hormon (FSH) és
75 NE luteinizáló hormon (LH) aktivitásnak.
Menopur 600
NE:
600 NE menotropin HP (magas tisztítottsági fokú humán
menopauzális gonadotropin
[HMG]) injekciós üvegenként, amely megfelel 600 NE follikulus
stimuláló hormon (FSH) és 600 NE
luteinizáló hormon (LH) aktivitásnak.
Menopur 1200
NE:
1200 NE menotropin HP (magas tisztítottsági fokú humán
menopauzális gonadotropin
[HMG]) injekciós üvegenként, amely megfelel 1200 NE follikulus
stimuláló hormon (FSH) és 1200 NE
luteinizáló hormon (LH) aktivitásnak.
Humán korion-gonadotrop hormon (hCG) a posztmenopauzális vizeletben
természetesen előforduló hormon,
amely a Menopurban jelen van és az LH aktivitás legfontosabb
biztosítója.
A menotropint emberi vizeletből állítják elő.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
_Por:_ fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, liofilizált
por.
_Oldószer:_ tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Menopur infertilitás alábbi eseteinek kezelésére szolgáló
készítmény:
_Nők:_
Anovulácó kezelésére beleértve a policisztás ovárium
rendellenességet is (PCOD), azon nők esetén, akik
klomifen-citrát kezelésre nem reagálnak.
Kontrollált ovárium hyperstimulatio esetén multiplex
tüszőnövekedés indukálására asszisztált reprodukciós
eljárásokban (ART) (pl. in vitro fertilizáció/embriótranszfer
[IVT/ET], gaméta intrafallopian transzfer
[GIFT] és intracytoplasmatikus spermium injekció [ICSI]).
Tüszőnövekedés indukálására hypogonadotrop